摘要
气道病理学越来越被认为是哮喘研究的一个主要结果。本研究的目的是检验观察者内、切片内和活检之间的可重复性,以及计算机定量分析支气管活检标本中固有层炎症细胞数量的统计能力。36例特应性哮喘(年龄19-40岁)轻度至中度哮喘(基线1秒用力呼气量(FEV1) >或=预测值的50%,甲氧胆碱(PC20)范围0.02-18.2 mg x mL[-1])的患者(25例吸入性类固醇患者)进入研究。取右下、中叶(下)段和主隆突(下)段进行活检。冰冻标本,单克隆抗体分别针对:(分泌的)嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(EG1、EG2)、肥大细胞胰蛋白酶(AA1)、CD45、CD22、CD4、CD8、CD25和CD45RO进行免疫组化染色。采用计算机系统,计数固有层中阳性染色细胞的数量。综合考虑所有细胞类型,观察者内、切片内和活检间可重复性的类内相关系数(ICC)值分别为0.90、0.80和0.81。对单个细胞类型的重复性分析显示,观察者内的ICC值为0.47-0.82,切片内的ICC值为0.44-0.76,活检间的ICC值为0.37-0.67。结果表明,在一项研究中,需要8到25名受试者的样本大小来检测特定炎症细胞类型每0.1 mm2的细胞数量差异至少一倍,使用组内设计,alpha=0.05, power = 0.80。在平行设计中,每组13-48人的样本大小需要检测组与组之间的相同差异。