文摘
本研究旨在评估肺减容的影响与呼吸康复的生活质量,评估三个不同的问卷调查。
六十肺气肿的患者由计算机随机接受手术(n = 30)或康复(n = 30)。生活质量是由诺丁汉健康状况评估,短形式(SF)的36项和圣乔治的问卷调查。
此前报道,呼吸困难指数,在一秒钟用力呼气量,剩余体积,6分钟步行试验和动脉氧张力提高手术后康复后多。手术后的生活质量显著改善如下诺丁汉健康状况物质流动性;SF 36应承担的物理和社会功能,心理和一般健康,情感的作用;圣乔治,活动。
在多变量分析6》12月改变手术后应承担的简式高36物理功能在一般健康,和圣乔治活动域在一秒钟用力呼气量有显著相关性,而简式36应承担的社会功能和诺丁汉健康状况隔离与残余体积相关。功能特别是持续改善症状:呼吸困难指数,剩余体积,短形式的36和St Georges的物理成绩还重要,4岁。比康复手术产生更大的和更长的影响生活质量通过提高身体和心理域。症状改善持续4年。
本研究中进行了研究奖学金计划”Dottorato di Ricerca Tecnologie e Terapie avanzate Chirurgia”,颁发Tor Vergata大学。这项研究得到了MURST COFIN 2001港。2001年061191-001 and partially by CNR single project 2002 CNR CU0100935CT26.
肺减容和呼吸康复提高运动耐量和严重肺气肿患者呼吸困难1,2。此外,许多论文声称手术的作用3- - - - - -9或呼吸康复10在改善生活质量,这被认为是一个主要结果。
令人惊讶的是,手术后生活质量的改善领域1,5,6通常超过实现功能参数。这一发现表明,生活质量改善的潜在机制还没有完全阐明。此外,艰难的评价这样一个主观的问题阻碍了一个可靠的不同系列之间的比较。
是提出不同的改进生活质量和呼吸功能参数之间可能是由于额外的依赖/独立的心理社会功能领域所扮演的角色。这进一步研究更具体评估手术的影响与康复在同一系列的患者的生活质量7通过三个普遍和问卷调查进行验证。
材料和方法
试验的目的是作为一个随机,双臂与独家肺减容集团学习与唯一的呼吸康复组,控制(图1所示⇓),大学伦理委员会批准。通过社会团体内部的和群际分析结果进行评估。试验规模统计成立所称以前的报告7。允许的极限之间的交叉治疗手臂被设定为6个月,即最大预期改善的治疗时期。
![图1. -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/23/2/275/F1.medium.gif)
Algorhythm显示随机和的结果病人随机。LVR:肺减容。
这项研究开始于1996年1月和1999年1月被关闭。从所有的病人获得书面知情同意。没有病人大泡,临床上主要支气管炎或支气管扩张、哮喘或收缩期肺动脉压力> 55毫米汞柱。
由电脑60例随机分成两组:30个病人接受胸腔镜肺减容和30个病人接受了全面的康复计划,至少6周。
生活质量评估的三个问卷:1)诺丁汉健康状况(额定马力)11,12,其中包含38 dichotomic-choice八个领域的相关问题,流动性,能源、疼痛、社会孤立,睡眠障碍,和情感反应(最好分数= 0,最差= 100);2)医疗成果研究简式(SF) 36项13,14,包括36个多项选择题,涉及8个健康概念、身体功能、社会功能、物理作用,情感的作用,活力,身体疼痛,心理健康,和一般健康感知(最好分数= 100,最差= 0)。为了简化评价,物理组件总结和SF 36应承担的总体得分来自公式(得分最高(所有可能回答score-lowest得分/可能)×100)也使用;和3)圣乔治呼吸问卷(SGRQ)15,16,这是专门针对量化的影响疾病的慢性气流限制健康和福祉。它包含76项调查组织分为三个部分症状,活动和这些限制对情绪的影响(最好分数= 0,最差= 100)。
这些问卷选择由于其相对简单,广泛使用在慢性肺疾病,和可用性为意大利人口验证版本12,14,16。问卷管理随机之前,在6个月,然后每年一次。随机的结果保持盲问卷审查员。此外,病人的满意操作被要求选择一个评估的五个可能的反应:scarso(可怜),discreto(公平),好(好),非常好(很好的),ottimo(优秀)。
生理评估包括测量体重指数、动脉血液气体,体积描记法,定时的肺量测定法,扩散能力的一氧化碳肺灌注扫描。数字胸片、高分辨率和体积螺旋计算机断层扫描(CT)的所有病人的胸部进行分析肺气肿形态和卷。运动公差评估通过一个标准的6分钟步行试验,这是在一个50米长的走廊,修改后的协议由Guyatt描述et al。17。患者指导和训练,从端到端走的走廊,覆盖尽可能多的距离所分配的一段6分钟。鼓励总是在测试期间执行主管。病人被允许在测试期间停止和休息,但恢复走路就觉得能够这样做。一开始,然后在2分钟应承担的增量,呼吸困难评分等级使用修改后的Borg。与脉搏血氧饱和度监测氧气计,如果需要补充氧气是由鼻尖头叉子维持动脉氧饱和度> 90%。
在基线和后续访问期间,呼吸困难被评为根据修改后的医学研究理事会的分数。完整的症状和功能评估是重复完成后6个月的治疗,然后每年。
分配给手术患者手臂接受定制的单边或双边操作。单边行手术的病人与疾病有关,70岁以上非对称分布之间的肺气肿肺发现在高分辨率CT和/或灌注扫描。所有其他对称和异构肺气肿双边手术患者。手术技术在其他地方也进行了广泛的描述7。简单,操作旨在减少肺容积的30%主食切除严重飞速膨大气性通过胸腔镜肺组织的方法。
康复计划是针对优化执行日常生活活动能力的提高运动能力。它意味着3 h应承担监督会议在每周5天6周。上半年每个会话包括教育活动,如呼吸再培训,胸部间隙、节能、营养和药物教育和社会心理支持。下半年每个会话开始与一个30分钟类,包括拉伸和旋转的大关节和肌肉,同时促进膈和pursed-lip呼吸。随后的练习活动包括吸气电阻练习,间歇训练,跑步机,上、下肢训练。
在间歇训练,演习的低和高权力个体的基础上进行了40分钟。跑步机上进行,最初3 - 5分钟锻炼20分钟与一个逐步增加的速度和梯度根据布鲁斯协议修改。上肢耐力训练包括拉伸和轻重量训练练习重复10 - 15次在每个会话。以一种悠闲的步调来步行30分钟进行每周至少两次。康复的时间框架是6.36±0.9周(平均数±标准差)。
依赖被认为是当动脉氧张力(P,O2)≤8.64 kPa。类固醇依赖性是定义为口服甲强龙摄入≥8毫克·天−1≥1月在去年的预处理。
非参数测试以来细心地使用一些变量的分布是不正常的正常测试。Wilcoxon或Mann-Whitney测试是用于搭配和未配对数据,分别。
逐步逻辑回归多元模型分析的依赖明显改善功能参数(自变量)和生活质量领域(因变量)外科组。这些值大于中位数的积极变化的每个域被选为结果的否决。
结果
在进入研究,没有发现差异之间人口的康复和手术的胳膊,肺功能,测功的测试,呼吸困难指数,基本生活质量分数,药物治疗,和氧气需求(表1⇓)。
十七岁的病人接受了双边和13单侧肺减容。之间没有区别手术和康复的手臂在6月死亡率(两个与一个病人,ns)和后期(> 30天)发病率(3与四个病人,ns),然而,正如预期的那样,早期的发病率7更高的手术臂(16个病人与没有,p < 0.00001)。
在第一次治疗后的一年,一个病人死于8个月手术的手臂,和两个病人死于7和10个月的康复的手臂。在同一时期,跨越六名病人康复臂手术治疗由于不满意改进(图。1⇑)。组间比较显示,更多的患者并发症(致命的和非致命的)后6个月内比手术后康复(9与三个病人,p = 0.03)。在6、12、24、36和48个月,95年,90年,84年,80年,75%的手术患者表达优秀的满意度,分别。
功能的改变两组是表1所示⇑。外科组呈现显著改善呼吸困难指数,在一秒用力呼气量(FEV1),剩余容积(RV),P啊,一个2,和6分钟步行试验6和12个月。生活质量的指标,测试6和12个月后,描述在表2⇓。显著地提高社会团体内部的手术后被发现在额定马力一般分数(p = 0.02),在流动性(p = 0.005),疼痛(p = 0.001),社会孤立域(p = 0.002)。相同的分析执行的SF 36应承担的问卷调查显示,总体得分显著改善(p = 0.0001)和特定的域,除了物理作用和活力。SGRQ而言,发现总分(p < 0.001),症状(p = 0.01),活动(p < 0.001),和影响均显著提高(p < 0.01)域在6和12个月。所有改进生活质量显著增强在6个月外科组(图2所示⇓)和1年(表2保持稳定⇓)。
![图2. -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/23/2/275/F2.medium.gif)
的意思是改变从随机的手术在6个月(
)和康复(□)评估)诺丁汉健康档案,b)短形式的36和c)圣乔治呼吸问卷。PF:物理功能;总机:物理作用;英国石油(BP):身体上的疼痛;“大酒店”:一般健康;VT:活力;科幻:社会功能;再保险:角色的情感;MH:心理健康。
没有一个额定马力在康复领域明显改善手臂。在相同的手臂,SF 36显示改善应承担的总得分(p = 0.004),而在物理(p = 0.04)和社会功能域(p = 0.01)。此外,显著改善发生在SGRQ总,在6个月时症状,活动和影响。症状的改善仍出现在12个月。
群际6月治疗后的变化详细的表2中⇑。通过使用额定马力,更好的改善手术与康复证明只有在物质流动性(p = 0.04),而与科幻高36问卷得分(p = 0.0001)和五个领域(物理功能p = 0.001,一般健康p < 0.0001,社会功能p = 0.004, p = 0.02的情感作用,改善心理健康p = 0.003)。最后,SGRQ总分和活动领域都表现出显著的组间差异(p = 0.0001)的手术。群际变化明显不需要包括死亡和提款最负面的评分。
重要的生活质量领域和功能参数之间的依赖性逐步逻辑回归分析如表3所示⇓。六个月的变化SF 36应承担的生理功能(p = 0.01),一般健康(p = 0.04)和物理组件总结(p = 0.03)与FEV的变化1;SF 36应承担的社会功能(p = 0.02)和额定马力社会隔离域(p = 0.04) werecorrelated房车减量。在SGRQ域,活动与FEV相关(p = 0.01)1增量。
结果手术病人的胳膊2》,3和4年时间应承担的报道在表4⇓。在4年,24例手术小组仍然呈现更好的呼吸困难指数(p = 0.002), SF 36应承担的生理功能(p = 0.0002), SGRQ一般(p = 0.03),症状(p = 0.002)和活动(p = 0.005)。
有趣的是,物理域变化3和4年术后表现出显著的相互依存只有减少房车(表3所示⇑)。
讨论
在目前的患者群作者已经表明,唯一肺减容手术优于呼吸康复治疗在改善肺功能、肌肉力量、锻炼能力7体重,特别是在不含脂肪的质量18。在目前的研究改善生活质量领域,测试最常用的三个问卷,发现手术后持续更长一段时间后呼吸康复。手术治疗的更大的影响在决定生活质量的改进已经建议。克里内et al。4概要文件与疾病的影响19和由戈德斯et al。6与SF 36应承担的累积分数。在这些研究中分数被只有一个生活质量测试仪器从而限制系列中比较的可能性。
一个广泛的随机试验(手术与药物治疗)由国家肺气肿治疗试验20.最近在上说lobe-located肺气肿,手术可以获得更长的生存和一个更重要的2年的生活质量的改善。SGRQ生活质量评估,更敏感的检测相关的短期改善呼吸参数的变化。
戈尔茨坦et al。3在最近的随机研究,证明了一个重要的1年改善身体和心理域手术后使用慢性呼吸道问卷,另一个呼吸相关问卷。
根据目前的数据,科幻的36和SGRQ发现了治疗后的改善,特别是在手术。外科的手臂,SF 36应承担的所有领域除了活力和物理作用明显改善,和SGRQ改善在所有领域,无论科学证据的重要。社会心理的一个重要组件是基于改进域如图所示,科幻的36个社会功能和心理健康,和SGRQ对情绪状态的影响。
相反,活力和物理作用显著改变。这可能是由于缺乏术前康复在本系列和预处理的缺失或顺序的影响21。另一个手术对社会生活的影响可能与类固醇减量,通常观察到肺减容之后,已经Leyenson报道et al。5。事实上,长期类固醇治疗可能产生负面影响的行为领域从而影响社会心理生活质量领域。
生活质量和功能参数之间的关系进行了研究。安德森22没有发现任何肺减容后生活质量变化之间的关系,用视觉模拟量表和生理测量变量。相反,Hamacheret al。23显示,在一系列的39个病人唯一手术,呼吸道(FEV之间显著相关1和RV /肺活量)和运动性能(6分钟步行试验)应承担的变化和SF 36物理功能。积极的关系也观察到的社会功能和手术后持续2年。
在一个多元线性回归模型中,费雷尔et al。24报道称,FEV1%预测显示SGRQ总分的相关性最强。在最近的一份报告中,Yusenet al。1证明了一个强大和持久的FEV之间的相关性1和呼吸困难量表得分,SF 36应承担的身体功能,而房车呈现弱相关。根据目前的数据,6》12月减少房车应承担的积极影响社会心理领域,即SF 36应承担的社会功能和额定马力社会孤立,而FEV的改善1影响更大的物理的。
作者也观察到物理域一起呼吸困难指数和房车倾向于保持显著提高在手术后4年,概述了手术的长期效果是基于RV减量。事实上,他们已经证明了房车和物理域之间的显著相关性从手术后3年。作者前所述,房车减量可能改善右心室功能25和营养指标,可能由于更好的使用的卡路里摄入量显著影响心理功能26。因此,手术后,提出改善包括身体和心理社会改善和减少相关的机械约束由于肺恶性通货膨胀5,7。这种关系可以解释观察到的更大的症状改善后肺减容自静态肺容积康复后并没有改变。
最好的作者的知识,这是第一个随机对照试验,研究肺减容和呼吸康复的比较影响生活质量的三个不同的问卷调查。然而,严格的选择标准,随机接受困难和交叉设计可用的样本容量有限的长期随访。康复组提供了一个改善的生活质量低于在其他的研究报道10,20.,21。长期影响是应税只在外科组由于减少康复组。一个外科小组的进一步限制可能是异质性,其中包括患者通过单边和双边程序。单边和双边手术后生活质量改善的差异(数据未显示)没有发现,这个效果是notdue延迟单方面行动,这是局限于一个病人。这一发现与当前相比发现,单程双边肺减容allowsthe最大化功能改进长达5年,最近由Gelb显示et al。27。然而,戈尔茨坦等等。3患者没有发现任何差异uni -或为任何双边在基线和手术后生活质量的措施。这是一致认为程序进行选修7。
最后,作者可以国家肺减容或者呼吸康复可能显著改善生活质量,虽然手术患者改善是更大,更持久,包括生理和心理域。6点高,12个月在物理域的相关性可以显示在一秒钟用力呼气量变化,然而,与剩余volumedecrement一些社会心理领域相关。此外,肺减容的积极影响在物理领域,呼吸困难指数和残余体积手术后持续4年。最后发现可能加强所扮演的角色肺减容手术后的症状改善。
- 收到了2003年3月6日。
- 接受2003年10月19日。
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