文摘
目前的研究调查了每晚可变性和诊断准确性的血氧饱和度下降指数(ODI),以动态监测、诊断的轻度和中度阻塞性睡眠apnoea-hypopnoea综合症。
评估海外发展研究所的可变性,35岁患者监测在连续7天在家里通过一个便携式录音设备,在MESAM-IV®。ODI可变性因素和年龄的影响,身体质量指数(BMI),酒精,和身体位置进行评估。此外,诊断的准确性MESAM-IV测量相比polysomnographical结果18例。
在家里录制,ODI中值为10.9(四分位范围:5.8 - -16.1)病人。虽然海外开发的可靠性是足够的,把病人放在错误的严重性的概率类别(ODI≤15或ODI > 15)当只有一个记录拍摄是14.4%。ODI变化没有明显受到年龄、BMI,时间在仰卧位或轻微剂量的酒精。一个好的apnoea-hypopnoea指数之间的相关性被发现和发展计划。
总之,研究结果表明,诊断的准确性MESAM-IV强,自血氧饱和度下降指数与apnoea-hypopnoea指数。在大多数阻塞性睡眠apnoea-hypopnoea综合症患者,血氧饱和度下降指数变化相当小,筛选可以可靠地基于单一一夜的录音。
诊断阻塞性睡眠apnoea-hypopnoea综合征(低)是基于临床症状1示范在睡眠时呼吸异常,通常通过住院心肺多导睡眠图(PSG)2。数量有限的睡眠中心和床上,然而,为诊断会导致长时间的等待。家庭睡眠研究方面的潜在优势降低成本3,方便病人,改善睡眠质量。Kingshottet al。4发现更好的睡眠效率、较长时间的快速眼球运动和慢波睡眠,以及显著减少微觉醒在以家庭为基础的研究,相比,在实验室研究。这些发现表明,家庭录音不太可能受到挠破适应效果,并可能更可靠地反映病人的实际睡眠和呼吸的概要文件。
严重的诊断阻塞性睡眠往往是根据症状和家庭录制的结果。的诊断轻度或中度阻塞性睡眠可能是一个逐步的过程,由最初的家庭记录住院PSG紧随其后3。有争议的使用是否影响家庭诊断持续气道正压(CPAP)合规。惠特尔et al。3使用便携式EdenTrace系统(EdenTec 3711;伊甸草原,Nellcor锰、美国)回家记录,显示在夜间CPAP使用与PSG-diagnosed相比没有区别控制病人在一段时间内的4个月。Kriegeret al。5使用MESAM-IV设备(地图,德国慕尼黑),发现显著降低CPAP合规时期患者诊断时颁发新加坡莱佛士学院集团与在家期间,PSG-diagnosed控制患者相比,虽然相同的指令和CPAP滴定通路是适用于所有的病人。这两项研究覆盖中度和重度睡眠apnoeics症状。
一个可能的解释这些发现是MESAM-IV overdiagnose睡眠apnoeics需要CPAP治疗;一些研究支持的一个解释6。这个设备是一个验证7广泛使用的,具有成本效益的、用户友好的便携式系统。其主要的诊断标准是血氧饱和度下降指数(ODI),尽管心率变异性指数和鼾声指数也可以评估6。在未来的研究中,瑞安et al。8海外发展研究所的评估诊断精度标准设定的英国胸协会(BTS),即。每小时≥15稀释4%的在床上。一个apnoea-hypopnoea指数(AHI) > 15·h−1睡在PSG,作为疾病的客观测量9。这些作者发现BTS标准高度特定当积极的特异性(100%),但可能错过睡眠apnoeics无显著稀释(敏感性31%)。这些发现表明,oximetry-based设备不太可能overdiagnose病人,除非他们在夜晚odi有着很大的差别。ODI可变性(即。ODI连续在夜晚的变化)在轻度到中度睡眠apnoeics是临床重要的,因为它可能会进一步影响到管理和治疗这些患者。
本研究旨在考察每晚ODI轻度到中度阻塞性睡眠症状患者的可变性。研究还测试的假设变化受到年龄的影响,身体质量指数(BMI),摄入少量的酒精,和身体的位置。MESAM-IV设备测试的准确性通过比较其结果与在实验室的巴黎圣日耳曼。
方法
研究协议
该研究有两个部分。第一部分(可变性的研究),7个连续家里录音来自35个病人评估每晚可变性下面定义的参数。在第二部分(比较研究),结果从家庭录音相比在实验室PSG的子群18例。一段时间的7天内,每个病人的基础上研究了这两种方法(1夜),以随机的顺序。
主题
总共35例(32名男性,平均年龄58±11岁,平均BMI 26±3公斤·m−2)招募,ODI 5至30·h−1在床上在初始记录(基线)回家。所有患者被称为睡眠中心研究可能的低,也经历过自我报告的白天嗜睡(埃普沃思嗜睡量表> 10)或两个低的主要症状1。他们提供书面知情同意参与这项研究。研究了当地伦理委员会的批准。
总共18的35例(17名男性,平均年龄60±7年,平均BMI 26±2公斤·m−2)接受了在实验室巴黎圣日耳曼。
每个夜间记录之前,病人填写一份调查问卷,关于日常饮酒。根据他们的习惯,患者分为非消费者,偶尔的,和普通消费者的酒精。患者被排除在研究如果日常饮酒>每公斤体重0.5克酒精。
录音
家庭录音进行的便携式MESAM-IV设备(地图),包括:1)手指脉搏血氧仪;2)心率检测,使用单一铅心电图;3)电动麦克风;和4)体位探测器。
因为MESAM-IV设备不记录睡眠,每个病人收到睡眠日记记录光和点灯时间,醒来和清醒时间。这些信息,以及质量和规律性的轮廓,用于标记每个记录的开始和结束期和醒来的时间间隔。
PSG与电脑记录系统进行SIDAS-GS(辛格医疗、Staefa、瑞士),包括:1)四个单极脑电图轮廓,两个中心(C3A2 C4A1)和两个枕(O1A2 O2A1)电极,两外眦电极(LEOG REOG)和颏下的肌电图(EMG)电极;2)胫骨肌电图和体位探测器;3)三个主要心电图;和4)口鼻气流由热敏电阻传感器检测,由twopiezoelectric腰带和胸腹的运动检测,数字麦克风,和一个脉冲氧量计。
诊断工具都是由训练有素的技术人员。便携式装置放入操作在下午晚些时候,之前每个家庭监控。所有的录音进行晚7:00至07:00 h,第二天早上,他们的研究结果进行了评估。
收购后的分析
所有研究都取得了手动随机顺序由同一观察者主题名称是不可见的。
家庭录音
稀释时呼吸事件得分≥3%发生在没有移动文物和无论共存打鼾或心率的变化6。得分减饱和的数量除以估计睡眠时间(时间在床上,醒着的时间)在海外开发的结果。ODI MESAM-IV录音的测量结果,描述疾病严重程度。ODI≥5在最初(基线)回家记录低患者的诊断阈值包容10。
疾病严重程度评估每夜记录后,海外开发是基于两类:normal-to-mild (ODI≤15)和严重(ODI > 15)。病人被认为是属于的类别,他们最常7-night研究期间下降。随后,将病人放入错误的类别的概率计算,如果分类是基于单个一夜的记录。
理论上,一个病人最频繁的海外开发< 5 > 30;只发生在最初(基线)家海外开发记录这些值导致排斥。分析海外开发相应重复了四个类别(正常:ODI < 5;轻度:5海外开发≤≤15;中度:15 < ODI≤30;严重:ODI > 30)。平均血氧饱和度和均值最低血氧饱和度计算所有患者和录音。
多导睡眠描记术
睡眠中根据Rechtschaffen和羽衣甘蓝标准12。呼吸暂停被定义为停止口鼻气流持续≥10年代。Hypopnoeas被定义为气流减少> 50%,而10峰值振幅在前2分钟,持续≥10年代和与血氧饱和度下降≥3%或兴奋2。
apnoea-hypopnoea的程度是由从每个polysomnogram计算的两种方法:第一,呼吸暂停的数量之和除以(A)和hypopnoeas (H)的总睡眠时间(TST)(你好= (A + H) / TST);其次,呼吸暂停和hypopnoeas总数除以时间在床上(TIB) (A + H / TIB = (A + H) / TIB)。根据国际分类,患者5≤AHI≤15分为温和,和你好> 15 apnoeics严重睡眠2。
统计分析
因为病人组小而不能假定正态分布,应用非参数测试。接受为显著p < 0.05。数据报告为±sd,以及中间值和四分位范围(差)。
每个病人的ODI可变性因素计算如下:个人ODI范围除以平均ODI的7天。斯皮尔曼的等级次序执行相关分析测试ODI与血氧饱和度测量的可靠性。此外,可靠性系数(平均方差比单个病人全局方差)计算。
同样,斯皮尔曼等级次序的相关分析来评估ODI可变性的年龄和体重指数的影响因素。ODI可变性的轻微的酒精消费的影响因素是决定利用克鲁斯卡尔-沃利斯非参数检验。
每个病人仰卧位变异因子的计算根据ODI可变性因素(范围除以平均)。调查时间的影响在仰卧位ODI可变性因素,ODI可变性因素之间的相关性和仰卧位可变性因素分析采用斯皮尔曼等级次序的相关性。这些分析数据从每个个体患者,另外,患者组的可变性(ODI可变性因素< 1),和患者组的高可变性(ODI变异系数> 1)。
当前作者评估了MESAM-IV诊断准确性和重现性的患者分类成轻微和严重低通过应用kappa统计,评估PSG之间的一致性和MESAM-IV录音。斯皮尔曼等级次序的相关分析来评价这两种方法的结果之间的相关性。
结果
变化的研究
所有35岁患者完成了协议。有必要重复245年的两个家庭录音由于pulsoximetry失败(故障率的0.8%)。两家记录夜并不包括在分析(病人16号晚上1和2)因为病人鼻塞,无法入睡。
6个病人(17%)< 50岁,13(37%)在50到60岁,和16(46%)> 60岁。总共有18%的患者体重指数> 30公斤·m−2。酒精消费的评价只有31个病人,由于四没有完全完成问卷调查关于这个。三个(10%)经常喝酒,偶尔18(58%)消费者和10从来没有喝。
每晚可变性
ODI 7夜中值为10.9 (IQR: 5.8 - -16.1),一个数据点为每个病人中值(图1所示⇓)。35岁患者的ODI可变性因素范围0.2 - -3.3(中值:1.0,差:0.8 - -1.4;表1⇓)。总共18例(51%)显示一个ODI可变性因素< 1,即。他们的海外开发范围不超过相应的中间值在7天。总共17例(49%)有一个ODI变异系数> 1。
每夜记录导致病人的位置两种ODI-based类别(normal-to-mild或严重)。病人被认为是属于的类别了最常7-night研究期间。把病人放在错误的类别的概率是14.4%,如果决定是基于单个一夜的记录。总共18例(51%)仍在同一类别中,六名病人一旦改变到另一个类别,4名患者改变类别两次,和七个病人改变三次。
然而,分析显示,ODI值八的病人主要是< 5,,只是偶尔,略微升高(ODI < 10·h−1)。没有病人主要演示了严重的低。分析前面描述时重复三个类别的严重性(正常、轻微和严重),将患者划分的概率是25.1%,如果分类是基于单个一夜的记录。9例(26%)仍在同一类别在所有七个录音。总共24例(68%)两类之间的变化,即。10位病人(28%)之间的变化正常,温和,和14个病人(40%)之间的变化轻微和严重。两个病人(6%)改变了在所有三个类别。
海外发展研究所的可靠性系数测量连续超过7天为0.72,表明72%的偏差是由于海外开发的真实方差和方差取决于个体内变异的28%。斯皮尔曼等级次序的相关分析透露,ODI的7天显著相关(p < 0.01)。平均相关系数为0.73±0.05,表明一个强有力的关系。
血氧饱和度
连续7天的平均血氧饱和度为96.2%(差:95.3 - -96.8%),并平均饱和度值最低为90.8%(差:89.1 - -92.2%),一个数据点为每个病人中值。可靠性系数(0.74)表明,74%的偏差是由于真正的血氧饱和度中值的方差,而且只有26%的偏差是由于自身内在的变化。斯皮尔曼等级次序的相关性分析显示,氧饱和度中值在所有7天显著相关(p < 0.0001)。平均相关系数为0.70±0.06,表明一个强有力的关系。
的影响,年龄、身体质量指数和酒精对血氧饱和度下降指数变化的因素
之间不存在相关性ODI可变性因素和年龄(ρ=−0.20,p = 0.28)或BMI(ρ=−0.22,p = 0.20)的患者进行了研究。ODI可变性因素不会受到不同程度的饮酒的31例分析(p = 0.54)。
身体位置和血氧饱和度下降指数变化的因素
六个35岁的患者排除在分析由于技术问题和失败的体位探测器。ODI可变性因素并未与仰卧位变化因素(ρ=−0.343,p = 0.07)。此外,之间没有相关性ODI与所花费的时间在仰卧位无论是在病人组作为一个整体(ρ= 0.008,p = 0.91),也在变量病人(ODI变异系数< 1,ρ= 0.068,p = 0.50),也没有更多的变量病人(ODI变异系数> 1,ρ= 0.14,p = 0.18)。
比较研究
睡眠质量
平均测试的18例为6.4±0.8 h,和平均睡眠效率为84.8±7.4%。
诊断准确性
的意思是你好,18例为17.3±11.8,意味着+ H /矿为14.7±10.2,海外开发和平均为12.8±5.2。你好之间的平均差和ODI为4.5±8.8,和A + H之间的平均差/ TIB和ODI为1.8±7.6。斯皮尔曼等级次序相关分析显示ODI,相关性强,你好(ρ= 0.78,p < 0.0001)和A + H / TIB(ρ= 0.77,p < 0.0001;图2⇓)。你好和A + H / TIB没有导致不同分类的病人,但高度相关(ρ= 0.98,p < 0.0001)。因此,对于进一步分析,只有使用你好。
总共13的18例证明home-measured ODI 5海外开发≤≤15的范围;其中9 18有你好在同一个范围(平均9.7±2.7)。一个病人是边缘性的AHI 4.7。在三个病人,严重低估了MESAM-IV装置;他们展示了一个你好> 15 PSG(平均29.2±12.2)。5的病人有ODI > 15,其中四个有你好> 15(平均30.4±7.1)和一个演示AHI < 15日在巴黎圣日耳曼。
因此,13的18例(72.2%)被便携设备正确分类方法(表2⇓)。MESAM-IV和PSG结果之间有良好的协议关于病人的分类成ODI-based和ADI-based严重性组,分别(κ-coefficient = 0.51, p = 0.026)。
讨论
目前的研究显示,海外开发协会是一个敏感的指标筛选的轻度和中度睡眠apnoea-hypopnoea综合症。在大多数患者中,每晚海外发展研究所的变化不是正确筛选疾病严重程度的关键。
变化的研究
ODI 1周期间没有明显变化的重复录音在大多数轻度和中度阻塞性睡眠患者,也不是相当受到年龄、BMI,夜间体位或酒精的习惯。
应该强调,ODI阈值(> 5)成立先天的。它是基于之前的研究结果10脉搏血氧测量,表明诊断阈值与特异性与灵敏度和反向关联。这些发现被证实在本研究的第一部分。ODI截止≥5,没有一个35岁患者会错过7连续研究的第一个晚上。ODI可变性因素0.2 - -3.3不等。在35例(48%),17 ODI变异系数> 1,即。海外开发海外范围大于中位数在这些病人。把病人放在错误的严重性的概率类别当只有一个记录被14.4%有两个严重程度分类(normal-to-mild ODI≤15,甚至是严重ODI > 15)和25.1%三个类别(普通ODI < 5、轻度5海外开发≤≤15和严重ODI > 15)。总共94%的病人仍在相同的诊断类别在7天(9例),或更改在两个诊断类别从mild-to-normal(10例)或从轻度到中度/严重(14例)。
海外开发的可靠性和平均血氧饱和度测量7夜是相当好,和在所有7夜是存在着强烈的关联。一般来说,测试的可靠性系数和相关系数应≥0.90,如果测试结果是病人的治疗结果。然而,ODI与MESAM-IV测量设备仅用于筛选;因此,可靠性系数为0.72,平均相关系数是0.73±0.05 ODI可能是最适当的。
这一发现与刚才的观点调查报告高度一致AHI在国内的研究13。这些早期发现透露,ODI变化在所有三个诊断类别只有两个患者(6%)在七个录音。Chediaket al。14发现你好> 10每小时的睡眠时间不同的32%的病人在2 PSG的夜晚。这种变化可能是由于睡眠模式的改变15,通常在第一项研究中晚上最为显著17。
本研究旨在确定每晚ODI可变性的意义,因为这种变化可以影响管理和/或轻度和中度阻塞性睡眠症状患者的治疗依从性。Kriegeret al。5发现减少CPAP合规在低病人的诊断是根据临床症状和MESAM-IV录音。临床症状和便携式录音的分析在nonstandardised定性评估方法。录音的分析是基于识别的模式,应该控制在≥80%的记录时间来证明继续治疗。没有症状或呼吸障碍的定量测量。虽然这些方法论问题的其他研究结果呈现比较困难,目前的研究表明,在大多数患者中,海外发展研究所的诊断精度不受其影响每晚可变性。
年龄、身体质量指数、酒精和体位
饮酒的年龄、BMI和轻微剂量酒精≤0.5 g·公斤−1并不影响ODI可变性因素。这与浆果的结果的情况相符et al。18报道称,0.5 g酒精·kg−1没有明显改变睡眠呼吸模式。相比之下,适量的酒精(0.5 - 1 g·公斤−1)增加了你好不影响呼吸暂停长度或血氧饱和度下降19。
时间在仰卧位没有明显影响ODI可变性因素。众所周知,身体位置和一个apnoeic事件的严重程度相关(持续时间和血氧饱和度下降)在一些病人20.;然而,影响ODI每晚可变性在当前病人组显然是微不足道的。然而,MESAM-IV设备使用时,姿势,打鼾和心率变异性仍然重要参数决定进一步诊断和确定适当的治疗。
比较研究
好的ODI与AHI表明这两个指数之间的相关性是准确的轻度和中度阻塞性睡眠的措施。自相关性AHI每小时的睡眠和A + H / TIB很高,只有AHI与海外开发用于比较。基于所选择的截止水平(ODI≥5 MESAM-IV, AHI PSG≥5),只有一个的18家录音(6%)是假阳性,其边缘AHI 4.5。没有一个病人是归类为错误的负面(表2⇑)。这表明100%的敏感性ODI > 5诊断截止。总共13的18例(72%)被正确分类的便携式设备。它在三个病人和高估低估严重性两个。三个低估患者分为轻度sleepapnoeics MESAM-IV设备,并有一个AHI≥15每小时睡在巴黎圣日耳曼。因此,MESAM-IV测量的结果一致性良好与巴黎圣日耳曼。目前的研究结果表明,只有28%的轻度症状和严重睡眠apnoeics应该进行诊断PSG,在家MESAM-IV录音后,评估疾病严重程度的目的。Esnaolaet al。7相比PSG同时执行MESAM-IV录音150年患阻塞性睡眠呼吸暂停。他们发现需要PSG降低了75%。百分比由其他组更高3。这是由于不同的便携式设备和诊断阈值用于PSG和可移植的研究22。
ODI截止≥15,三位病人(17%)会被错过的MESAM-IV设备和一个病人(6%)会被错误地归类为积极(灵敏度:57%,特异性:91%),与瑞安的结果一致et al。9。海外开发低阈值增强敏感性的特异性。然而,治疗决策不应该基于单个图来源于一夜回家研究,但是,相反,应该的上下文中解释病人的临床症状。数值诊断阈值是不那么重要,如果诊断方法更加灵活。
研究的局限性
本研究的局限性包括场地的研究和研究对象的数量。比较研究的目的是评估的准确性ODI apnoeics在轻度到中度睡眠。研究一直局限于同步实验室MESAM-IV吗与PSG测试,当前作者不会有与标准在实验室,一个非常重要的方面,因为有睡眠质量录音在家和在实验室之间的差异4。后者可能偏向ODI与AHI之间的比较对更大的方差。相信18例足以证明广泛共识和这种方法的局限性,尽管接受更多的主题可能是可取的研究的目的。研究的主要部分,然而,更多的患者,旨在确定ODI变化在病人自己的环境。当前作者认为是适合公司获得的数据结论与这一目标。
结论
当前作者的所知,这是第一个研究来看每晚检查诊断准确性和变量的血氧饱和度下降指数轻度和中度阻塞性睡眠apnoea-hypopnoea综合症患者。目前的研究结果表明,诊断的准确性MESAM-IV好,所反映的强烈apnoea-hypopnoea指数之间的相关性和血氧饱和度下降指数。在大多数患者,血氧饱和度下降指数每晚变化很小,和筛选可能是可靠的基于单个一夜的测量。血氧饱和度下降指数每晚可变性在轻度和中度阻塞性睡眠apnoea-hypopnoea综合症患者没有明显受到年龄、身体质量指数,时间在仰卧位或少量的酒精。
- 收到了2003年9月4日。
- 接受2004年8月12日。
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