致编辑:
我想就约翰逊和拉古的社论发表评论1,这篇文章发表在11月的《欧洲呼吸杂志.作者以一种非常清晰的方式概述了特发性肺纤维化(IPF)临床试验中结局指标的使用。
我想提出一些可能影响IPF中随机对照试验的外部有效性的问题2,3..第一个问题是疾病的诊断准确性。IPF是一种罕见的疾病,没有单一的准确的测试诊断IPF存在。对IPF诊断准确性的研究主要在三级转诊中心进行,即使在这些研究中,也存在重要的观察者间变异性。在大多数这些研究中,存在一种形式的间质性肺疾病的先验知识,这可能引起观察者的偏见,因此,影响诊断准确性的结果3..
在一般的肺部实践中,IPF的发生率很低。诊断准确度(即。敏感性和特异性)也取决于疾病的流行程度。患病率越低,假阳性和假阴性诊断的数量就越高3..在最近发表的试验中,参与的中心是从对IPF管理特别感兴趣的三级护理中心或二级护理中心中选择的。
如果找到了特发性肺纤维化的治疗方法,在特发性肺纤维化发生率非常低的肺护理实践中,这种治疗方法将被给予没有特发性肺纤维化的患者的几率很高。或者用一个问题来总结这些担忧:是否有可能将这些试验推广到一般的肺部护理实践中2?
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