摘要
本作者旨在确定慢性阻塞性肺病(COPD)诊断标准及其通过严重程度的慢性阻塞性肺病的推荐的严重性的分类是通过测量的呼吸系统健康的生活质量的测量来支持。
以社区为基础的25-75岁成年人样本进行了支气管扩张剂前后肺功能测定,并完成了圣乔治呼吸问卷(SGRQ)。SGRQ黄土散点图平滑器相对后支气管扩张剂强制呼气量一秒钟(FEV1/ /强制生命能力(FVC)比例和后支气管扩张剂FEV1使用受试者工作特征(ROC)曲线分析来确定肺功能指标变量与SGRQ评分的临床重要差异之间的关系。
散点图更顺畅,ROC曲线分析支持后支气管扩张器FEV的值为0.71/植被覆盖度,比SGRQ的最低点高约4个单位。在SGRQ上表示8个单位的距离,SGRQ是支气管扩张剂后FEV的截止点1分隔COPD严重阶段分别为60,60和40%,分别为轻度,中度和严重的COPD。
为了诊断慢性阻塞性肺疾病,使用支气管扩张剂后一秒用力呼气量/用力肺活量比为0.7的方法得到与健康相关的生活质量测量的支持。在一秒内用力呼气量为80、60和40%的临界值分别预测为轻度、中度和重度慢性阻塞性肺疾病,这可能有优势,类似于建议用于哮喘的方法。
慢性阻塞性肺病(金)的全球倡议将慢性阻塞性肺病(COPD)定义为支气管扩张剂强制呼气量(一秒钟)(FEV1)/强制致动容量(FVC)比例<0.7,而不是另一种肺病解释1.然而,有人批评使用这个固定比率没有反映这个变量随年龄增长的生理变化,可能导致COPD的过度诊断,尤其是在老年人中2-5..
支持肺活量计的COPD定义的效用,如果对肺病的影响表现出与肺活量学相关的明确变化的其他测量,则支持肌肉。这构成了选择肺功能的任何测量的外部有效性,都是它FEV1, FEV1%根据FEV预测或绝对定义1/ FVC比率。St George的呼吸问卷(SGRQ)是呼吸质量的测量,已在COPD中验证6.-8..但是,它是在黄金指南之前开发的,其严格的COPD的血管验比定义。此外,这些指南包括基于FEV的严重截止标准1%pred,被承认基于简单性而不是临床验证1.需要大的纵向流行病学研究来验证这些严重性截止标准的选择;然而,与健康相关生活质量有意义的差异有意义的纠正可能是一个有用的代理人。出于随机对照试验的目的,SGRQ的总分变化,代表临床重要差异是4个单位6..
本研究旨在检验FEV是否具有价值1/ FVC比率为0.7,可以通过测量SGRQ中呼吸生活质量的测量来支持。其次,目前的作者探讨了使用FEV的截止点的基于金标准的COPD严重性的界限1% pred,由SGRQ中反映的临床重要生活质量变化支持。
方法
主题
参与者(n = 3,500)在惠灵顿呼吸道调查(WRS)中,从选举登记册中随机选中,在5年龄组中平等地分布于25至75岁9..主题被派遣一个简单的邮政问卷,寻求人口统计,呼吸和吸烟历史数据。邀请所有完成和返回调查问卷的受试者进行更详细的问卷,肺功能测试和计算机断层扫描,如前所述9..完成所有调查模块的受试者组成研究小组进行本次分析。参考范围人群包括212名受试者,他们从未吸烟,没有呼吸道疾病的诊断,没有最近的呼吸道症状,也没有使用吸入药物。该调查由惠灵顿伦理委员会(Wellington Ethics Committee, Wellington, New Zealand)批准,并获得每个受试者的书面知情同意。
肺功能测试
世界卫生组织的肺功能检查在其他地方有详细的描述9.那10.简而言之,根据美国胸部社会指导来进行肺活量测量测量11,进行了至少三种可接受的机动和最好的FEV1选取FVC结果进行分析。400µg沙丁胺醇(喘乐宁;新西兰奥克兰葛兰素史克有限公司)通过垫片(空间室;医疗发展国际有限公司,Springvale,澳大利亚)。FEV.1并且FVC值表示为正常值的%10.
生活质量问卷
SGRQ是一种疾病特异性生活质量评估工具,在COPD和哮喘中均得到验证12-14.调查问卷由76项分为三份测量症状,活动限制和疾病的社会影响。每个项目都被赋予重量,根据所描述的每种症状或州的遇险程度决定。总体分数范围从0(对生活质量没有影响)到最大得分100(最大的感知遇险);因此,更高的分数意味着较差的生活质量,调查问卷适合在健康的人中给予8..新西兰版本的英语是受试者在45分钟的支气管扩张时间内完成的自我。结果已进入电子表格,由调查问卷生产商提供,并预先编写公式,以计算SGRQ(症状,活动和影响)的每个组分的总分和分数。SGRQ的总分变化,代表临床重要差异是4个单位6..
统计方法
斯蒂利回归15用于寻找一个公式来预测基于年龄的SGRQ的上90%和95%分位数。为此使用的数据集是参考范围数据集212名受试者中的178名,他们对SGRQ的总得分有值(来自WRS数据集之外的参考人群中的32名受试者缺少SGRQ的数据10来自两个WRS队列)。
对于所有713个受试者的整体WRS数据集安装了黄土线路,该主题在SGRQ上具有总分数的总分,绘制SGRQ相对的post-bronchodilator FEV1/ FVC比率和后支气管扩张器FEV1% pred。黄土样地是一种适用于噪声数据的稳健散点平滑方法16,提供关于变量之间关系的形式的信息,这些变量之间的关系可能不容易用传统的回归来描述。黄土技术使用一组数据点的加权平均来拟合曲线,而不是传统回归中单个点。该技术相对抵抗离群值,不需要选择预先指定的全局线性函数。平滑程度由确定加权平均的窗口宽度决定。通过平衡每个点的残差平方和和平滑度来获得最优平滑。
很明显,两条曲线都有一个拐点,SGRQ的值从最小值开始增加,并在这个拐点上检验SGRQ 4和8单位的值。受试者工作特征(ROC)曲线的两个截断点后支气管扩张剂FEV1/ FVC比率为0.7和0.65,拟合SGRQ的总分,以确定SGRQ的歧视值,敏感性和特异性。
后支气管扩张剂FEV的关系1基于来自WRS的等式的%pred10,并利用黄土线检验FEV的截断点1关于80,50和30%的金严重性截止点的%pred。
结果
主题
共有2319人回复了这份邮寄问卷,其中795人同意参加目前作者的研究机构进行进一步测试,713人能够完成所有WRS调查模块并组成当前的研究小组。研究组的受试者与1606名不属于研究组的邮政问卷应答者大致相似。研究组的受试者更可能是男性(54%)相对44%;P≤0.001)、吸烟(13%)相对10%;p = 0.007),有慢性咳嗽的历史(15%相对11%;p = 0.006)或呼吸麻烦(28%相对24%;P = 0.04),平均年龄为53.9岁相对51.6 YRS;P <0.001)比邮政问卷响应者不在当前的研究组。
SGRQ的分位数回归预测方程
参考范围受试者95%分位数和90%分位数的回归方程分别为1.53+(age×0.24)和5.76+(age×0.096)。使用这些方程,95%或90%分位数可以通过在方程中插入年龄来找到,例如,50岁的90%分位数是5.76+(50×0.096),等于10.56。在27-74岁的人群中,预测的95%和90%分位数分别为7.9 - 19.0和8.3 - 12.8。性并不是这两个分位数的重要预测因素。根据分位数回归的方法,对不同的分位数观察到不同的系数。
SGRQ相对post-bronchodilator FEV1/ FVC比率
Figure 1⇓显示STRQ总分的散点图相对post-bronchodilator FEV1/植被覆盖度比,采用黄土平滑线叠加和90%置信区间(CI)。在黄土样地中,SGRQ的拐点是后支气管扩张剂FEV1/ FVC比率约0.8。此值预测的SGRQ为8.1个单位。得分高于此值的4个单位(SGRQ得分12.1单元),对应于后支气管扩张器FEV1/植被覆盖度比率为0.71。评分高8个单位(SGRQ评分16.1个单位),对应支气管扩张剂后FEV值1/ FVC比率为0.65。
![图。1-](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/33/5/1025/F1.medium.gif)
圣乔治的呼吸问卷(SGRQ)总分相对后支气管扩张剂强制呼气量一秒钟(FEV1)/强制生命能力(FVC)比率与叠加黄土散散块更平滑(----)和90%置信区间( - - - )。黄土平滑线是回归线的一种形式,使用一组数据点在曲线的每一部分的加权平均值,对离群值是稳健的。
ROC曲线分析
总共,713名受试者中有119名(16.7%)有支气管扩张剂后FEV1/FVC比率<0.7。ROC曲线下的面积为SGRQ,用于支气管扩张剂后FEV值1/ FVC比率为0.692,表明这种截止点的SGRQ对中等鉴别。713个受试者的72名(10.1%)有一个后支气管扩张剂FEV1/FVC比率<0.65。ROC曲线下的面积为SGRQ,用于支气管扩张剂后FEV值1/ FVC比率为0.812,表明中度至良好的歧视。
表1⇓显示了两种支气管扩张剂后FEV的敏感性和特异性值以及相应的SGRQ总分1/ FVC比率截止点为0.7和0.65。灵敏度是指通过SGRQ总得分的相应值正确地分配的受试者的数量除以截止到的受试者总数,实际上具有低于截止点的比率。特异性是指在截止点上方正确分配的受试者的数量除以总数,实际上是在截止点上方的比率。例如,SGRQ总得分为12.0的敏感度为66.7%,后支气管扩张剂FEV的敏感性为70%1/ FVC比率为0.65。
图2⇓显示SGRQ的完整ROC曲线和后支气管扩张器FEV的两个值1/ FVC比率。
![图2-](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/33/5/1025/F2.medium.gif)
受试者工作特征图显示圣乔治呼吸问卷识别低支气管扩张剂后一秒用力呼气量(FEV)的能力1“支气管扩张剂FEV的/强制生命能力(FVC)比例”1/ FVC比率为0.65( - - - - )和0.7(-----)。
SGRQ相对post-bronchodilator FEV1
图3.⇓显示STRQ总分的散点图相对post-bronchodilator FEV1用黄土平滑线叠加,90% CI。黄土样图的拐点是支气管扩张剂后FEV1~100%pred。此值预测的SGRQ为7.9个单位。得分高于此值的4个单位(SGRQ得分11.9单位)对应于后支气管扩张器FEV的值188%pred。9个单位更高(SGRQ得分15.9个单位)对应于后支气管扩张器FEV的值180%pred。
![图3-](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/33/5/1025/F3.medium.gif)
圣乔治呼吸问卷(SGRQ)相对后支气管扩张剂强制呼气量一秒钟(FEV1) %用叠加黄土散点图更平滑(––––)和90%置信区间(––––)预测。黄土平滑线是回归线的一种形式,使用一组数据点在曲线的每一部分的加权平均值,对离群值是稳健的。
在图3中⇑,可见SGRQ与支气管扩张剂后FEV的关系1%pred从fev近似线性1价值90%,FEV的10%变化1与SGRQ中4个单位的变化相关。SGRQ得分与GOLD边界的严重程度的差异如表2所示⇓.这些数据表明,在80,50%和30%pred的金严重程度之间的SGRQ分数之间的变化幅度分别定义了轻度,中度和严重的COPD。相反,SGRQ分数在80,60和40%的严重边界之间的变化的大小(如哮喘指南的推荐,以定义轻度,中度和严重疾病17)相似,相当于SGRQ临床重要差异的大约两倍(8个单位)。
讨论
目前的作者已经证明了建议的支气管扩张剂后FEV的正常边界1当前数据集的分析支持COPD /FVC比率为0.7。这FEV1/ FVC值对应于靠近参考范围样本中的90%定量位的SGRQ得分的值,该样品中表示SGRQ的临床上重要差异的关系。本研究结果还表明,目前的80,50%和30%pred分别定义温和,中度和严重的COPD,不会导致SGRQ中的相似程度。如果严重程度的界限是对应于SGRQ的比例的大致相等的距离,FEV的边界180、60和40% pred分别约相当于SGRQ临床重要差异的两倍。
固定FEV的使用1/ FVC比率为0.7诊断COPD已被广泛批评,因为未能考虑与老化的比例的价值的生理变化,这可能导致过度诊断COPD3..当前的作者的研究组使用固定比率与FEV的年龄确定的预测值相比,COPD的患病率相当差异1/ FVC比率9..在它的辩护中,使用固定的比率会导致指南的简单性1那18,已得到一些流行病学数据的支持19而低于这一数值的人,即使身体状况良好,也预示着较差的结果20..由于实际上,使用固定比率可能会继续,因此表明该比率对应于具有合理特异性的验证呼吸问卷上的健康状况的临床显着变化。
SGRQ的正常参考范围基于其在健康的非吸收器中的分布来推导出来的,识别出本参考范围组的年龄范围的SGRQ的90%量级为12.8个单位。这与先前研究中报道的价值不相同,尽管不同的报告方法直接比较困难8..目前的结果还反映了以前承认的年龄,无论呼吸系统疾病如何与健康相关的生活质量21.使用SGRQ的平滑图相对post-bronchodilator FEV1/ FVC比率Nadir为SGRQ为8.1个单位,为后支气管扩张剂FEV为0.81/ FVC比率。SGRQ得分的增加4个单位,已经提出代表临床重要差异的金额6.那8.,结果值为12.1单位,对应于支气管扩张剂后的FEV1/植被覆盖率为0.7。通过进一步的4个单位增加SGRQ得分的增加对应于FEV1/ FVC比率为0.65。ROC曲线的构建确定了12至13个单元之间的SGRQ值,对应于本参考范围样品中的90%定位物,对后支气管扩张剂FEV的截止值具有适中的辨别力1/植被覆盖率为0.7。毫不奇怪,使用较低的固定比率0.65可以提高与相同SGRQ评分相关的特异性,但却降低了敏感性。因此,采用支气管扩张剂后FEV1/FVC比率为0.7,在本数据集中,SGRQ与关系最低点相比具有临床上重要的差异,且SGRQ值在参考范围样本中接近90%分位数。
目前的数据也被用来检验FEV严重标准截断点的有效性1支持黄金。虽然我们知道低FEV1价值与较差的健康状况相关,这种相关性并不总是那么大21.这种差的相关性确实强化了使用诸如生活质量问卷质量的工具和最近开发的博德(体重指数,气流阻塞,呼吸困难和运动能力)指数的诸如全身患者评估的情况22.尽管如此,FEV1截止点易于申请,已用于指南,以建议首选疗法以及在某些环境中控制对特定治疗的访问23.尽管截断点的任意性质得到承认,但令人欣慰的是,GOLD严重标准与SGRQ广泛相关,SGRQ是一种考虑COPD多方面影响的工具。然而,目前的研究结果表明,FEV的截止值180、50和30%分别用于定义轻度、中度和重度COPD,不会导致SGRQ的类似幅度的变化,因为在值<80%时,关系本质上是线性的。如果严重程度的界限是对应于SGRQ的比例的大致相等的距离,FEV的边界180,60和40%的pred各自对应于SGRQ的临床重要差异的两倍。使用fev180、60和40%的预测分界点也具有与哮喘严重程度分级一致的优势17.为了支持这种方法,许多老年哮喘患者将符合肺活量测定法确定的COPD标准24.
在当前的研究中有一些方法学问题需要考虑。与没有完成所有调查模块的邮政问卷应答者相比,当前研究组的特征有微小差异,增加了选择偏差的可能性。然而,这些差异不太可能系统地影响SGRQ和肺活量测定之间的关系。在新西兰,哮喘的患病率很高,一些经支气管扩张剂后肺活量测定确诊为COPD的受试者实际上可能患有支气管扩张剂不完全可逆性的哮喘,而不是COPD。在WRS数据的单独分析中,约25%的COPD患者有哮喘的特征,没有明显的慢性支气管炎或肺气肿24.由于无法确定COPD患者中具有哮喘样表型的比例和“纯”哮喘的比例,因此不排除气道疾病哮喘样表型的个体。本研究组中重度COPD受试者较少,因此本分析主要适用于轻度或中度COPD患者。用CIs表示FEV之间的关系1并且SGRQ在低fev中更宽1并且可以支持FEV之间的更大,较小的甚至非线性关系1和晚期疾病的SGRQ。SGRQ测量值为“嘈杂”,虽然黄土散点图平滑是用于检查数据集的底层图案,但它可能给出精度的虚拟印象。减少拟合黄土散点图的算法中的平滑度更加顺畅,可能更好地反映数据的噪音,但会降低看到整体模式的能力。
本研究的相当强度是,它是一种基于社区的随机样本,因此,在使用患病群体时,可能不会受到患者时所产生的偏见,例如参加医院诊所。SGRQ是一种可接受的测量呼吸系统生活质量的方法,以及与该仪器的临床重要差异的定义意味着分析反映了临床重要性的关联。
目前的作者得出结论,在慢性阻塞性肺疾病的诊断中,使用支气管扩张剂后一秒用力呼气量/用力肺活量比为0.7的方法得到了健康相关生活质量测量的支持。使用支气管扩张剂后强迫呼气量在一秒的临界值分别为80、60和40%的预测COPD轻型、中度和重度的方法可能有优势,类似于建议用于哮喘的方法。
兴趣表
没有宣布。
脚注
对于编辑评论,请参阅第953页。
- 收到了2008年7月30日。
- 公认2008年11月28日。
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