临床试验通常报告的平均影响干预的变异性和95%置信区间表示是否干预导致统计上显著的影响。统计的差异并不一定通知医生或政策制定者是否患者会认为这些影响一个好处还是效果的临床意义。识别的差异可以被认为是“重要”,因此,重要的和可以作为基准的构成有意义的干预效果。最小的影响,将有意义的病人是临床上重要的区别(MCID)最小,最小差异反映真正的改善或恶化的结果是重要的区别(中期)最小。摘要雄辩的审查欧洲呼吸杂志琼斯1阐述了这些条件可以有不同的含义患者和临床医生和不同M (C) ID可以评估。
传统上,M (C) id已经计算了病人报告的结果,如生活质量或症状。圣乔治呼吸问卷,MCID计算是4 (95% CI 1.6 - -6.4)分1和3.05 (95% CI 0.39 - -5.71)分2在一个范围从0到100的规模。慢性呼吸道疾病问卷,MCID被发现是0.5 (95% CI 0.3 - -0.7)点改进平均在七级李克特规模。
在这个问题的欧洲呼吸杂志,Puhanet al。3详细说明两个中期生理测试:6分钟步行距离(6随钻测量)和增量心肺运动试验。在这种情况下,中期是更合适的,因为没有直接的临床相关性骑自行车或步行,病人可以在6分钟。使用数据从国家肺气肿治疗试验4,Puhanet al。36随钻测量报告,中期是19-30 m(±2米26日)。为最大增量运动试验中是2.2 - -5.5 W (4±1 W)。这些发现无疑是重要的,当解释未来的研究使用这些结果。然而,当使用该中期有两个重要的言论考虑。
1)中期常常被临床医生滥用。所计算的Puhanet al。3使用锚的方法,反映了中期组级别差异是很重要的。使用基于分布的方法反映了地方效果可以被认为是“大”或超越的内在变异性测试。一个常见的错误是判断病人的个人进步的基准的中期临床相关性。只有个别病人可以通知临床医生在他/她认为改进。这是特别重要的,当判断增量工作率峰值的中期,估计被Puhan 4 W在这项研究et al。3。这种差异可能不是在个别病人级别。然而,当一群严重疾病患者提高平均超过中期,干预的效果,根据Puhan的结果et al。3,在一群“有意义”的水平。这是提倡干预的报销时有用。
2)这句话更直接承接Puhan的研究等3。在这个分析作者使用两种方法来评估中期。第一个是锚定技术使用,在本质上,线性回归分析确定6随钻测量的差异或工作率峰值对应的中期结果建立了一个“锚”(圣乔治呼吸问卷得分或圣地亚哥气短问卷)。第二个是基于分布技术更多的统计方法解释变化的大小相对于变化的方差与干预,有或没有考虑到test-re-test在稳定条件下方差。识别的区别,从统计的角度可以被认为是一个温和的影响。一个暗示的方法是获得中期可能是不同的在不同的干预措施,如果方差的影响会有所不同(如。或多或少的异构改善或恶化)。在研究中通过Puhanet al。3mid的报道,基于6随钻测量和增量运动性能的差异之前和肺减容手术后6个月(LVRS)或常规治疗。
作者anchor-based方法只能确定中期LVRS或常规治疗后健康相关的生活质量之间的相关性和生理结果可怜的康复干预前LVRS时考虑。这是毫不奇怪,与先前的报道是一致的由同一作者的欧洲呼吸杂志5。它可以质疑MIDs基于锚技术可以用在不同的干预一些过程可能观察到的效应背后的干预措施。例如,患者的期望可能不同,产生不同的效应大小不同的干预措施。这个问题不是Puhan的研究中解决et al。3或在其他出版物的话题。然而,当筛选文献的影响很明显,干预措施对“锚”和相关结果的行为可能会有所不同。图1显示效果的中位数和四分位范围不同的研究报告同时在圣乔治呼吸问卷和6肺康复后随钻测量:加权平均效应为SGRQ 6随钻测量59 m和6.9点(一个完整的引用列表中提供补充数据)。很明显从图1LVRS(报道在全国肺气肿治疗试验)似乎导致更大的健康相关的生活质量在步行距离效应对于一个给定的效应。类似的反应模式是支气管后阀门位置6或生物LVRS7。因此,推断的anchor-based小心MIDs应该执行在不同的干预措施。MIDs得到LVRS不得与药物治疗在康复或复制。然而,对于6随钻测量似乎有本研究通过Puhan之间的协议et al。3和以前的研究将anchor-based策略应用于肺康复和报告35米5和25米8。这个区别是远低于常用54 m (95% CI 34 - 71) redelmeler报道et al。9也可以被解释为事实,作者采取了一种完全不同的方法来获得M (C) ID。这些作者使用同行的采访。54 m对应的病人会评估自己比同龄人更好或更糟。这显然是一个不同的范式,而不是混淆通过本研究中采用的方法和其他人。增量运动测试需要更多的谨慎,因为这是没有康复人群的复制。
这项研究由Puhanet al。3在肯定这一问题说明了中期可以来自大型数据集。当确认数据库使用其他干预措施(如。不太严重的患者的康复治疗或药物治疗)和中期可以帮助临床医生判断和政策制定者是否这些干预措施应该在临床常规集成。此外,它有助于调查人员确定合适的样本大小来判断的有效性干预6随钻测量或增量运动试验时被用作主要的结果。
脚注
↵可以从本文的补充材料www.www.qdcxjkg.com。
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