文摘
一个局限的支气管内超声引导transbronchial针愿望(EBUS-TBNA)的大小可用针,经常产生细胞的细胞学检查。本试验研究的目的是评估新开发的有效性和安全性针钳获得组织的组织学诊断纵隔淋巴结肿大。
患者扩大,正电子发射断层扫描(PET)阳性的淋巴结都包括在内。transbronchial针钳(TBNF),采样仪器相结合的特点,一根针(斜尖穿透通过支气管壁)与钳(两个锯齿状的下巴把握组织)通过EBUS-TBNA工作通道的使用范围。有效性和安全性评估。
50例(36岁男性和14个女性;平均年龄51岁)淋巴结肿大或PET-positive包含在试点研究。48例(96%)患者支气管壁的渗透是可能的和45例组织组织学诊断。在三个病人TBNF提供材料不足。对病人在他的材料是足够的组织学检查,一个特定的诊断成立于43(86%)的50例(nonsmall细胞肺癌:n = 24;小细胞肺癌:n = 7;结节病:n = 4;霍奇金淋巴瘤:n = 4;肺结核:n = 2;和非霍奇金淋巴瘤:n = 2)。No clinically significant procedure-related complications were encountered.
本研究表明,EBUS-TBNF是一个安全的程序,并提供诊断纵隔淋巴结的组织学标本。
自从引入一个灵活的针通过支气管镜使用超过20年前,transbronchial针吸(上升)已经成为一种公认的技术获取诊断纵隔淋巴结肿大(样本1]。尽管许多研究最近报道,支气管内超声(欧洲)guided-TBNA更好诊断收益率比传统上升,组织的数量,可以恢复和21 - 22码针是有限的,可能被认为是不足以建立一个诊断,病理学家2- - - - - -4]。
Mini-forceps活检,实时广播联盟指导下执行,可以用来获得组织标本隆突下气道附近群众,但这个过程需要多个不同的乐器,因此通过看起来很有希望,但不切实际的5,6]。为了提高获得组织的减轻纵隔病变的组织学检查,一个新的支气管镜的采样仪器称为transbronchial针钳(TBNF)为EBUS-TBNA开发范围。在这个试点研究的有效性和安全性EBUS-transbronchial针吸活组织检查报告(TBNB)与这个新工具。
材料和方法
从2009年8月到2010年4月,连续病人的支气管镜检查和纵隔病变> 15毫米的短轴胸部计算机断层扫描(RECIST(固体肿瘤反应评估标准)1.1测量淋巴结)和正电子发射tomography-positive患者淋巴结为前瞻性的研究。
这项研究是在海德堡经医院伦理委员会批准,德国,这项研究是由四个作者(F.J.F. Herth, r·爱伯Gasparini和恩斯特)和书面知情同意了从所有患者在支气管镜检查。
TBNF活检的纵隔病变,随后详细描述,总是先于其他支气管镜的过程如洗,刷牙和支气管活检。所有程序都是通过一个硬质支气管镜在全身麻醉下进行。端点的诊断产量的主要技术和节点的技术成功穿刺活检。
病理学家失明病人的细节表现cytopathological考试。快速现场cytopathological考试没有执行。特定的诊断在TBNF标本被认为是一个真正的积极的诊断。诊断为结节病被认为是如果标本鉴定noncaseating肉芽肿与兼容的临床表型和足够的肉芽肿性炎症,排除其他原因包括病史、随访,结合负组织染色抗酸的细菌和真菌生物和消极的真菌和分枝杆菌文化。如果从EBUS-TBNB病理样本导致正式的诊断,这是被认为是一个真正积极的寻找。在这些情况下不再组织进行确认。
并发症的记录是次要,包括出血控制例行支气管镜的演习,和主要包括出血需要输血,气胸或纵隔气肿,呼吸衰竭或计划外录取。
支气管内超声引导下transbronchial针吸活组织检查
一个实时EBUS-TBNA范围(BF-UC180F;奥林巴斯医疗系统集团,日本东京)是在所有情况下使用。病变的检测后,TBNB样本获得通过专用的锋利的活检钳(锥形类型;奥林巴斯医疗系统公司)通过气道壁病变超声实时控制。这个公司开发工具还没有食品和药物管理局批准。
TBNF是专门的取样工具相结合的特点,一根针(斜尖穿透通过支气管壁)与钳(两个锯齿状的下巴,可以操纵在开启和关闭位置)(图1)。
的末端TBNF僵硬在15毫米的长度。这是为了避免弯曲压力时采样仪器的应用为了穿透支气管壁。像传统的针头,TBNF是装在一个塑料护套(外径1.5毫米;长度1020毫米),保护工作的提示,防止通道损坏期间通过支气管镜插入。
的TBNF插入鞘EBUS-TBNA范围。一旦TBNF插入支气管镜和远端外鞘是可见的乐器,可以推动针钳到病变。TBNF已经渗透到支气管壁后,近端滑块被打开的下巴,就像在传统钳(图2)。
综合使用彩色能量多普勒立即排除干预血管针穿刺之前,在适当的时候。三到四个活检被从每个网站。
标本处理
立即组织标本通过针钳被放置在福尔马林。盐溶液的样品也送文化。巴氏染色,光学显微镜和组织学分析是由一个单一的病理学家。
统计分析
敏感性、特异性和预测价值计算使用标准的定义。组与卡方分析。所有分析SPSS 11.5统计软件SPSS Inc .)、芝加哥,美国)。
结果
男性和14个女性50例(36)和平均51岁(范围)(27 - 71)年入学,接受手术。均值(范围)纵隔病变样本的大小是2.27(1.5 - -2.6)厘米,之间没有显著相关性观察病变的大小和获得诊断的可能性与TBNF标本。三到五个通过获得三个标本是很必要的。大多数的节点位于纵隔:站7 (n = 18),车站4 r (n = 8),车站4 l (n = 4),站2 r (n = 3),站2 l (n = 3)。肺门淋巴结站也可访问:车站10 r (n = 5)站11 r (n = 4)站10 l (n = 3)和站11 l (n = 2)。
TBNF提供诊断在43个(86%)病人。在两个(4%)病人,尽管几次,TBNF不能通过支气管壁。在两个病人目标节点站7。在三个患者没有即使仪器获得的材料被插入到淋巴结。在两个病人的样本检索适合组织学检查但不是诊断(纤维组织的证据没有非典型结构)。
组织学诊断是可能的考试TBNF样本43例(24被诊断出患有nonsmall细胞性肺癌(NSCLC),与小细胞肺癌七,四与结节病,四与霍奇金淋巴瘤,两个与非霍奇金淋巴瘤和两个结核病)。
支气管镜检查后,仍未确诊的7例(14%)患者(三个材料不足,两个提供足够的物质和两个没有物质(无法穿透墙))。五个接受了颈纵隔镜检查和两个接受内镜超声bronchoscope-guided细针穿刺活检(EUS-FNA)(所有生产诊断组织)。两名患者被诊断为非小细胞肺癌和结节病。在4名患者组织获得nondiagnostic,但后续成像显示回归的节点不是追求大小和进一步的工作。图3整个研究描述了病人的流动。
在所有24与非小细胞肺癌患者的一个特定的子类型化的帮助下免疫组织化学是可能的(13腺癌:甲状腺转录因子- 1,Napsin;八鳞状细胞癌:细胞角蛋白5/69;和三大细胞癌)。按照国家指导方针,所有的不抽烟或最小吸烟者(< 15 pack-yrs)患者(7名女性和男性)一个表皮生长因子受体突变腺癌进行了分析。在所有情况下都适合PCR测试标本。
两个病人我们都无法穿透的墙是在多学科肿瘤董事会讨论。一个病人接受EUS-FNA作为分段过程(结节病)和一个病人接受了纵隔镜检查(腺癌)。
对病人在他的材料与TBNF获得足够的组织学检查一个特定的诊断成立于86%的50位病人(43)。The sensitivity, specificity, positive-predictive and negative-predictive value, and accuracy value for the sampling techniques was 88%, 100%, 100%, 17% and 88%, respectively.
平均(范围)过程时间18岁(6-25)分钟包括所有其他诊断技术,是使用在支气管镜检查(如transbronchial肺活检,支气管肺泡灌洗和支气管灌洗)。
没有遇到临床上重要的并发症在过程或在所有患者随访后3周后支气管镜检查。没有伤害的工作通道的支气管镜后被记录程序。
讨论
内窥镜结合超声波的出现增加了兴趣的抽样的纵隔淋巴结7,8]。特别设置的非小细胞肺癌的分期,病人管理节点的参与是关键,而超声引导针吸活组织已经发现执行很好,88 - 100%的敏感性为EUS-FNA (9从92%到96%)和EBUS-TBNA [10,11]。优秀的结果也获得了正常大小和肺门淋巴结12- - - - - -14]。
欧洲技术的感知的局限性之一是小样本大小22码获得的针。少量的材料可以获得病理学家很难诊断良性疾病。额外的未来的应用程序,使用生物标记和肿瘤遗传学在细胞学标本15),使它重要的评估的方法获取更多高质量的材料和真实的组织学。
在先前发表的试验中,我们小组表明,transbronchial纵隔淋巴结活检进行实时超声指导下是可行的和安全的优秀的可视化如纵隔结构的技术。此外,它表现明显优于经典上升独自在何杰金氏病的诊断评估,非霍奇金淋巴瘤和结节病6]。不幸的是,标准的活检钳无法穿透支气管壁本身,所以古典上升必须首先创建一个条目执行活检钳。这种方法导致的长度的增加支气管镜的过程和需要改变的范围,从传统的支气管镜穿刺,其次是EBUS-guided活检。
为了提高获得组织学的可能性从纵隔淋巴结组织,避免连续使用单独的针和镊子,EBUS-TBNB技术相结合的渗透能力把握潜在的针和锯齿状的活检钳。我们现在第一个临床试验的描述这个过程。这个仪器的使用允许更专注和缩短过程通过使用一个配件,一个范围。这是技术上的成功,作为节点可以访问几乎所有病人,诊断得到最多。
有局限性。在一些情况下,它是不可能穿透支气管壁,防止组织抽样。这个问题可能是更大更硬的相关仪器(1.5毫米),这大约相当于一个17-gague针。已经证明19-guage针的插入(相当于1.067毫米)相比更容易是18-guage针(1.270毫米),即使是很小的差异大小足以使插入过程通过支气管壁更加困难16]。此外,试验设计不允许进行比较与当前或传统EBUS-TBNA针。试验设计为一个试点试验和可行性是重点。
虽然EBUS-TBNA仅具有良好的敏感性肺癌的转移性淋巴结的诊断疾病,能够获得更大的样本通过EBUS-TBNB可能允许更多的淋巴结转移的详细分析,进而可以帮助提供额外的预后信息指导针对疾病的治疗。其他疾病,如肉芽肿性疾病和淋巴瘤,可能需要组织学评估更好的诊断定义(17]。尽管有人建议在文献专家中心可以获得所有必要的信息基于物质EBUS-TBNA 21-gauge针(18- - - - - -20.),临床现实表明,病理学家更喜欢材料。
应该注意的是,所有程序都是由经验丰富的高通量bronchoscopists,专家中心。所有的考试都与硬质支气管镜在全身麻醉下进行。进一步的试验证实了技术在其他中心的成功和比较样本大小和质量相比,上升是合理的和必要的,以便于确定的附加值将TBNB纳入临床实践。
脚注
临床试验
这项研究是在注册ClinicalTrials.gov与临床试验标识号码NCT01145924。
感兴趣的语句
没有宣布。
- 收到了2011年2月21日。
- 接受2011年5月25日。
- ©2012人队