给编辑们:
进一步评价利奈唑胺治疗“难治性”结核病(TB)的安全性、耐受性和疗效伊莱尔等. [1.],我们在此报告意大利Sondalo的E.Morelli医院的经验,该医院是治疗难治结核病病例的参考中心,例如位于意大利北部的耐多药(MDR)和广泛耐药(XDR)结核病患者[2.–3.].
正如其他地方报道的那样[3.],根据世界卫生组织的建议,自2005年以来,意大利桑达洛市已开出“标示外”利奈唑胺,用于治疗至少四种活性药物无法保证的患者[4.].
在旨在平衡疗效和耐受性的方案内,利奈唑胺的给药需要以明确的科学证据为指导,重点关注理想剂量(每千克体重/天)和持续时间[1.,5.–9].
这封信的目的是描述我们在2009年至2010年间对利奈唑胺耐受性和疗效的最新经验。
方法和定义与我们小组先前研究中使用的方法和定义一致[1.,6.].
耐多药结核病和广泛耐药结核病的定义分别为体外对异烟肼和利福平(两种最有效的结核病治疗一线药物)的耐药性,以及对异烟肼和利福平加任何氟喹诺酮和至少一种可注射药物阿米卡星、卷曲霉素或卡那霉素的耐药性。
Sondalo队列病例的特征(表1)与V所示的基本相似伊莱尔等[1.],对一线抗结核药物的耐药率相似,对广泛耐药结核定义药物的耐药率略低,先前接触抗结核药物的比例(以及先前接触抗结核治疗>30天的次数)略高。
大多数病例(12例中有11例(91.7%)为来自耐多药结核病高负担国家的移民(罗马尼亚6例、乌克兰2例、摩尔多瓦1例、巴基斯坦1例和印度1例)对葡萄牙报告了近三分之一(16个国家中有5个国家(31.3%);p=0.0014)[1.].
在我们的群体中,管理出利奈唑酮为中位数(四分位范围(差))63.5(37 - 100)天时间剂量为600毫克,一天两次对大多数(10(83.3%)的12)的情况下,虽然,两名患者每天服用600毫克每天一次450毫克,一天两次,分别。
所有患者均为男性,平均±sd年龄40±9.2岁。两名患者感染了艾滋病毒,并接受了抗逆转录病毒药物治疗,而两名患者除接受化疗外还接受了手术。
与其他参考中心一样,E. Morelli医院在实现文化转化和临床稳定后,需要将所有住院病例转到转诊医院接受专门治疗。患者中位(IQR)住院时间为75.5(51.5-127.5)天后出院;在中位数(IQR)时间分别为40.5(24-64)天和70(44-95)天后,12名患者中有12名(100%)和9名(75%)实现了痰涂片和培养转换。截至2011年6月,一名患者痊愈,两名患者死亡,九名患者仍在接受治疗。
4例(33.3%)报告了不良事件,其中2例为主要不良事件(16.7%;神经病变和血小板计数低,需要暂时中断利奈唑胺)和2例为次要不良事件(神经病变和轻度贫血)。所有不良事件都是可逆的。
综上所述,尽管评价利奈唑胺的安全性和耐受性存在内在的困难(在不同的方案中使用,包括药敏试验指导的多种抗结核药物),但研究结果与V伊莱尔等[1.)和年代checter等. [10].根据研究结果,森达洛的利奈唑胺剂量已从每天450毫克减少到最多600毫克−1.(由所有病例的动力学决定)。
目前,一项包括来自全球接受利奈唑胺治疗的患者的信息的系统综述可能是更好地定义该药物治疗MDR-/XDR-TB的疗效、安全性和耐受性的最简单的选择。
脚注
支持声明
本研究得到了参与机构当前研究基金的支持。对于本出版物,导致这些结果的研究获得了欧洲共同体第七框架计划(FP7/2007-2013)的资助,资助协议为FP7-223681。
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