摘要
在76个欧洲中心,共有1068名18-70岁的轻中度可逆性气道疾病患者被纳入多中心、双盲、平行组研究。经过2周的磨合期后,692名符合入选标准的患者随机接受4周的沙美特罗12.5、50或100微克或安慰剂b.d.治疗,均通过加压吸入器给予,并在给药前评估症状和通气肺功能。所有三种剂量的沙美特罗均具有显著疗效,表现为早晨和晚上呼气峰值流速(PEFR)增加(分别为35-59 l.min-1和11-38 l.min-1),PEFR的日变化减少,症状缓解对额外支气管扩张剂的需求减少。这些效应与剂量有关。沙美特罗治疗可显著降低白天哮喘症状和夜间觉醒,尽管这些降低与剂量无关。不良事件发生率低。与安慰剂相比,服用100微克b.d.后,药理学上可预测的事件(如震颤)更为频繁。根据疗效和副作用信息,每天50微克被认为是治疗这组哮喘患者的最佳剂量。