文摘
本研究的目的是开发一个测量肺动脉高压(PH)的影响健康相关的生活质量(HRQoL)作为短,有必要验证工具,可用于常规临床实践。
面试进行了30 PH患者获得32语句,这提出了一个语义微分六点量表(0 - 5),与对比形容词两端。这个项目列表完成PH诊所求诊的患者在英国和爱尔兰。拉希分析应用于识别项拟合义务虽模型。
226名患者(平均年龄55.6±14年;70%女性)PH值有肺动脉高血压(82%)完成了问卷调查研究。10的32项证明适合拉希模型(卡方16;p > 0.05),生成emPHasis-10问卷。两次试验法的(组内相关系数0.95,n = 33)和内部一致性(Chronbachα= 0.9)也很强劲。emPHasis-10分数相关始终与其他相关措施和歧视子组的患者由世界卫生组织分层功能类(方差分析F = 1.73;p < 0.001)。
emPHasis-10是一个简短的问卷评估HRQoL肺动脉高血压。具有优良的测量属性和敏感相关临床参数的差异。它是临床和学术免费使用。
文摘
emPHasis-10短,有效工具例程评估肺动脉高压的与健康有关的生活质量http://ow.ly/qv75v
介绍
肺动脉高压(PH)的原因有很多,是一个衰弱和进步的条件,可以影响人们的年龄和缩短预期寿命(1,2]。从严重的海拔范围的压力,在肺动脉高血压(PAH),可用药物治疗,和慢性血栓栓塞的PH值(CTEPH),这可能是通过手术治愈,以相对温和的压力在设定的高度呼吸和心脏疾病,在治疗主要是针对基础条件(3]。
PH值的特点是呼吸困难,运动耐量下降,心理压力和缺乏能源和疲劳,导致减少(HRQoL)[健康相关的生活质量4- - - - - -7]。由于没有治愈,除了选择CTEPH患者,目前管理策略旨在延长生存期,缓解症状和改善HRQoL。鉴于HRQoL的重要性作为一个治疗的目标,一个工具能够准确地量化这在临床和试验环境将是非常可取的。
常规的有效和可靠的HRQoL数据集合需要短的可用性,简单,patient-reported结果测量PH值对患者生活的影响。可用patient-reported结果常用在PH值往往是多方面的,包括剑桥肺动脉高压的结果调查(樟脑)[8),医学研究结果36-Item简式(9),诺丁汉健康状况(10与心力衰竭)和明尼苏达生活调查问卷(MLHFQ) [11]。当前可用的樟脑是唯一PH-specific问卷,验证在许多国家在语言和文化差异12- - - - - -14]。同时使用这些工具已经证明了方法的有效性和可靠性的研究背景(15,16),他们有有限的临床效用。此外,许多这些工具的多维性质与常规临床实践使得权重的过程更加复杂。
这项多中心研究的目的是开发和评估一个容易和快速实施的有效性,simple-to-score和解释,针对疾病的调查问卷来评估HRQoL患者大量的PH值,目的是开发一个工具来使用在诊所评估PAH患者和CTEPH。
方法
这项研究是nr委员会批准东英格兰(英国赫特福德郡;11 / EE / 0345),板牙Misericordiae大学医院(都柏林,爱尔兰;1/378/1493),曼彻斯特大学(英国曼彻斯特)。患者进入研究前提供书面知情同意。患者从全国指定专家PH值中心在英国和爱尔兰,和当时接近常规诊所访问或从数据库中发现肺动脉高压协会的英国(PHA-UK)。
入选标准需要证实诊断的PH值的平均肺动脉压(PAP)≥25 mmHg心导管PH值和要求详细评估允许精确的分类按照国际准则(17]。排除标准包括年龄< 18年,以前的历史成功的肺部动脉内膜切除术PAP的正常化。
时间从诊断为从右心catheterisation除非病人有先天性心脏病,在这种情况下的诊断被当PH值转诊中心的病人被诊断为博士针对肺血管治疗记录调查问卷的时候完成。6分钟步行距离(6随钻测量)或增量穿梭行走测试(ISWT)和世界卫生组织(世卫组织)的功能类的时候政府问卷记录。
第一阶段:项目生成包含在问卷
与30例进行定性研究,探索HRQoL的概念及其与博士的生活经历五个病人也进行了self-videoing至少5 - 10分钟每天总共7天。参与者自由与PH值来记录生活的任何方面,是非常重要的。提取后的草案项目列表,认知汇报面试采用(18)与14个病人和两个家庭成员,以确保所有项目都清晰和易于理解。项目提出了病人作为一个语义微分六点量表(0 - 5),固定两端通过对比形容词。项目列表和扩展范围草案是由临床专家审查临床相关性。
第二阶段:项目减少
第二阶段的管理涉及项目列表草案患者博士我们也收集参与者的功能类,6随钻测量(或ISWT)和人口当时招生的研究细节。所有的病人也被要求完成32-item列表和下面的问卷调查。1)PH值的MLHFQ修改(修改版本19)原MLHFQ (11]。PH值的MLHFQ-modified被发现是高度可再生的和内部一致性和可靠性、有效性和适度好的比得上与樟脑(发现的值20.]。2)Dyspnoea-12(12维)由12项反映呼吸困难的身体知觉和情感的影响,验证了使用在PH值(21,22]。仪器使用简单的求和得分从0-36收益率得分,得分越高相应的更大的障碍。3)医院焦虑和抑郁量表(已经)评估心理压力(七项0-21焦虑得分,和七项抑郁得分为0 -21;更高的分数表明更大的情绪困扰)[23]。
统计分析
项目还原过程
分层方法项减少后跟拉希分析的应用程序使用(24,25]。捕获的目的是开发一个义务虽仪器,广泛的PH值经历中使用最少数量的所需物品。识别项目潜在的删除是迭代的过程,包括反应和物品遗失物品> 25%,证明显著的年龄或性别偏见(p < 0.05)。至少消除歧视的描述符,商品展示地板背书(> 25%)或天花板效应(支持> 25%)被移除。物品也被标记为潜在删除如果他们证明高项目相关性(r > 0.7)和低项目合计相关性(r < 0.3) (26]。
项幸存层次减少审查了罗旭义务虽模型(RUMM2030;www.rummlab.com)。拉希模型提供一个模板测试每一项有助于概念如何被测量(24,27]。
个别项目适合评估通过检查剩余和卡方统计量为每个项目(项目剩余±2.5和卡方假定值> 0.05)(27]。最差的项目模型适合被同时确保保留项目和内容效度的平衡对整个项目集保留。的整体配合,最终确定项目集卡方统计量,通过检查项特质的人互动,一个无足轻重的假定值(> 0.05)表明适合模型(27]。有关详细信息,请参阅在线补充材料。
第三阶段:初步的信度和效度,最终的项目列表
我们测试了初步最终项目集的信度和效度在第二阶段使用相同的数据集。内部一致性测试用量表的α值从0.7 - -0.9是可以接受的(28]。
同时效度评估之间的相关性评估了新开发的问卷和PH值的MLHFQ-modified 12维,和6随钻测量。66名患者参加谢菲尔德肺血管疾病单元(英国谢菲尔德)执行ISWT没有执行6随钻测量和被排除在这部分的分析。协会与世卫组织功能类使用方差分析计算。
完成项目列表的两次试验法的可靠性测试在不同组的患者中,使用邮政调查送到PHA-UK的成员。参与者发送两份最终的项目列表完成7天。问卷的每个副本放置在一个单独的密封信封,清楚地标明日期完成(分别为0和天7),和参与者收到书面和电话说明完成。两次试验法的可靠性测试使用的组内相关系数值> 0.7表示良好的可靠性(29日]。
结果
阶段1:问卷的项目生成
30例(表1)参加了定性访谈工作,取得了初步的32项列表。项目覆盖呼吸困难,活动和社会的局限性,缺乏能量,情感问题,和治疗相关的问题。认知与14个病人和两个家庭护理人员面试导致只有较小的调整,和参与者表示,所使用的物品和响应规模是相关的和容易理解。PH值临床医生确认草案仪器的临床意义。
第二阶段:项目减少
共有226名患者与PH值(平均年龄55±14年;69%女)参加第二阶段(表2)。
减少项目的完整总结可以发现在网上补充材料。完整的扩展使用范围(0 - 5)为所有32项(平均项反应范围从2.04±1.5“呼吸困难从不打扰我对话”为3.88±1.3“当我走上楼梯我不是气喘吁吁”)。所有项目< 5%失踪的反应。性别偏见是两项重要的(一个有关“焦虑”的感觉,另一个感觉“吸引力”,因为PH值),和年龄偏见是重要的在三个项目;所有这五个带有偏见的物品被移除。三项表现出高度的地板效应(25 - 42%)和四个项目表现出高度的天花板效应(26 - 30%);这七个项目被移除。项目“爬一段楼梯让我喘不过气来”展示了天花板效应(38%);然而,这个项目有很强的表面效度在项目代拉希和保留,使进一步审查阶段分析。
项目的相关性并项目合计相关性评估剩下的20项。八项标记为可能的消除由于item-to-item相关性高。这些项目与多个其他项目。基于一个项目的高频率的相关性与其他项目和我们之前进行的定性工作,四个项目被移除在这个阶段,从而确保统计显著性和表面有效性之间的平衡是维持。一项(“我头晕或头昏眼花”)被由于项目合计相关性较低。
上述测试后,17个条目被删除,剩下的15项进入RUMM2030拉希分析。在分析15项的迭代过程,五项被实现全面适合义务虽拉希模型。这导致一个问题的解决方案展示一个好的拉希模型适合个别项目网上(见补充材料)和10个项目总(卡方16.2,p = 0.7)。有一个好的条目分数的分布程度量表(图1)。10项形成emPHasis-10总得分范围从0到50 (图2)。
第三阶段:初步的信度和效度
emPHasis-10展示优秀的内部可靠性(Chronbachα= 0.9)。33名患者完成了两次试验法的研究和emPHasis-10表现出良好的稳定性随时间(组内相关系数0.95)。
emPHasis-10展示优秀的同时效度与相关病人报告结果措施包括MLHFQ-modified PH值(r = 0.61),曾总(r = 0.77)和12维(r = 0.74) (p < 0.001)。有一个中等emPHasis-10和6之间的相关性随钻测量(r = -0.40, p < 0.001)。emPHasis-10分数歧视子组的患者分层谁功能类II和III(平均差10.9,95%可信区间7.3 - -14.5;p < 0.001) (图3)。有不足的患者人数功能类我和第四画任何结论性的结果。
讨论
我们开发了emPHasis-10、快速管理simple-to-score,针对疾病的调查问卷来评估HRQoL博士最后的10项格式化语义六点差规模,此前的格式被证明是容易管理和临床的病人完成(30.]。我们已经表明,emPHasis-10分数关联强烈HRQoL的措施,呼吸困难和心理上的痛苦。虽然emPHasis-10主要开发用于评价目的,这项研究表明,emPHasis-10也有很强的区别的测量属性根据功能类;拒绝emPHasis-10分数显著增加功能类。的性能特点emPHasis-10支持这个工具的有效性评估PH值的影响在PAH患者的生命。
PH值的影响重要部件都包含在emPHasis-10包括呼吸困难,疲劳和缺乏能源、社会限制,以及对病人的重要他人,担心影响家人和朋友等(4- - - - - -7]。尽管如此,emPHasis-10符合义务虽有类似的权重模型,每个问题。许多现有HRQoL仪器多维,包括分别得分子域,通常是冗长和复杂的评分算法。关注许多多维仪器的报告总HRQoL评分时各部分的总和可能不一定提供一个有效的HRQoL的总分26]。我们的主要目标是开发一个总体衡量HRQoL PH值与一个简单的评分系统,不需要复杂的分析和解释。
在开发这个乐器时,我们用拉希模型来促进发展的一份调查问卷,提供测量HRQoL使用简洁的形式的项目集合的义务虽措施。HRQoL被公认是一个多维结构。emPHasis-10兼容这一观点,因为它包含项目覆盖范围的经历(如。能源、呼吸困难、社会信心和独立)。10项提供可靠的测量HRQoL的博士要做到这一点,我们需要所有项目符合义务虽模型,底层特征(即。HRQoL)只有一个维度上的所有测试项目的依赖。这个过程可能排除项可能表现不同的有不同的计量属性。我们的方法创建了一个务实的仪器和临床实用程序。
这项研究有一些局限性。人口研究各种形式的PH值,代表英国典型的患者在长期随访的PH值中心。绝大多数PAH,我们觉得这问卷可能是最大的价值。进一步的研究需要执行在CTEPH等其他重要形式的PH值,考虑到相对较小的数字在这一组。调查问卷目前不建议使用其他形式的酸碱等由于心脏病或呼吸系统疾病,由于患者纳入本研究。接受采访的患者在疾病轨迹的不同位置点上,许多有相对长期的疾病和疾病的持续时间将很可能对HRQoL的影响。目前的研究提出了横断面数据;前瞻性纵向研究需要改变加班测试仪器的灵敏度。减少我们使用数据从项目阶段(阶段2)测试并发emPHasis-10与其他相关结果的有效性。这些初步结果需要后续验证在另一项研究。 We have compared emPHasis-10 with a number of other questionnaires but not to CAMPHOR; unfortunately, at the time this study was conducted permission to use CAMPHOR was declined. Currently, emPHasis-10 is only available in English but the PHA-UK is in the process of making it available in a number of different languages.
总之,emPHasis-10短,简单的问卷评估HRQoL博士具有优良的测量属性和结构效度,和敏感的差异在临床参数。需要进一步研究来评估其价值在日常临床实践和评估治疗干预措施的影响在不同形式的博士的HRQoL问卷不是免费和各种版权法排除使用临床医生和学者。PHA-UK资助这项研究的特定意图的临床和学术emPHasis-10免费使用。
确认
我们要感谢所有的工作人员专家肺动脉高压诊所参与这项研究:j·威尔金森和p . Sephton(谢菲尔德肺血管疾病单元,Royal Hallamshire医院谢菲尔德,英国),d·莫兰(肺动脉高压单元,板牙Misericordiae大学医院,都柏林,爱尔兰),w . Gin-Sing(肺动脉高压服务,哈默史密斯医院,伦敦,英国),和a·霍尔(研究护士;呼吸医学部门,弗里曼医院,英国纽卡斯尔)。
脚注
社论评论看960页。
可以从本文的补充材料www.www.qdcxjkg.com
支持声明:本研究由肺动脉高压协会英国(罗瑟勒姆,英国)。
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.www.qdcxjkg.com
- 收到了2013年7月24日。
- 接受2013年10月20日。
- ©2014人队
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