文摘
用力呼气的黄金标准评估质量演习是由一个专家目视检查。美国胸科学会/欧洲呼吸学会数值质量标准(NQC)包括188bet官网地址back-extrapolated体积(BEV),重复性和用力呼气时间(场效应晶体管)。现有设备提供反馈诱人的研究者使用NQC—标准。
调查是否使用NQC代替视觉可接受性是一个有效的选择,我们从多中心国家参考分析数据研究在德国4-18岁儿童。肺量测定法在现场条件下进行。接受者操作特征分析是用来评估性能的贝福,重复性、场效应晶体管和组合与视觉上的可接受性。
我们包括的数据来自3133健康白种人分析;72%交付至少两个视觉接受的演习。其中,59%会被拒绝了基于NQC相结合,主要是因为场效应晶体管则不可行。特异性的NQC普遍低(BEV 10%,重复性30%和场效应晶体管50%)。接受者操作特征分析表明,三种措施的组合可能达到最好的敏感性为90%,特异性为56%。
我们得出结论,视觉控制是强制性的,NQC可以帮助获得最好的结果,但是固定截止场效应晶体管应该抛弃。
文摘
视觉控制肺量测定法的强制性:质量标准可以帮助得到最好的结果,但是我们应该放弃场效应晶体管http://ow.ly/uje5B
介绍
肺量测定法是最常用的方法,在临床常规肺功能评估和研究。结果是工作依赖,国际标准定义了基于数值标准指导技术人员在他们的努力获得最好的曲线和确保数据的质量1,2]。然而,这些标准质量控制不是证据。尽管这些建议的实用性和有效性已经反复质疑,尤其是在儿童和青少年(3- - - - - -12),他们是商用设备的广泛应用和实现。然而,对于临床相关的质量控制,标准必须是可行的,敏感的和具体的。他们应该帮助技术人员获得最好的结果,支持专家的判断。
美国胸科学会(ATS) /欧洲呼吸学会(人)188bet官网地址1,2,13在肺量测定法)对质量控制的建议包括目视检查以确定一个令人满意的开始1)快速出现过期;2)明确确定最大流量与一个明显的峰值;3)没有余地的文物,如咳嗽或声门关闭期间过期;和4)没有证据表明泄漏或提前终止表示突然终止或到期的截断,规定一个高原volume-time曲线。列出三个定量数值质量标准(NQC),使客观的质量控制,如下。1)测量back-extrapolated体积(BEV);2)用力呼气时间(场效应晶体管)和可重复性,源自inter-manoeuvre差异在1 s (FEV用力呼气量1);和3)用力肺活量(FVC)。不同的碎屑被定义为不同年龄组(1,2]。ATS /人指南状态,一些曲线根据这些NQC是不可接受的,但仍可能是部分可用。计算机化的这些条件和常见的肺活量计相比其他建议的数值标准,包括停止流动,高原volume-time曲线或curvilinearity [4,10,14,15]。
贝福是衡量质量的测试和可能的开始表示FVC的百分比或作为一个绝对值。它是由back-extrapolation方法,定义一个新的时间零从volume-time曲线的最陡的部分。的推荐截止学龄前儿童(年龄< 6年)12.5%或80毫升,年龄较大的儿童和成人5%或150毫升,哪个更大。
儿童(年龄< 6年),没有最低场效应晶体管推荐,但在6至10岁的儿童,3 s被定义为最低强制过期时间的长短,≥10岁儿童和6年代,除非这个话题不能或不应该继续呼气。
重复性是指最大和第二大FEV的区别1和FVC1]。重复性的截止点取决于FVC或年龄,和150毫升如果FVC > 1.0 L和100毫升的FVC < 1.0 L或学龄前儿童。
大多数软件目前设备向用户提供反馈这些NQC标准是否满足,并可能主宰个人决定可接受性,无论潜在的目视检查的结果。我们提出NQC参数不能取代目视检查。
本研究的目的是调查1)是否推荐NQC肺量测定法(BEV、可重复性和场效应晶体管)从学龄前儿童到青少年是可行的;和2)是否这些标准或组合,可以实现在一个计算机系统,取代视觉质量控制。
材料和方法
4-18岁白人受试者招募了一批德国多中心项目为肺量测定法生成新的参考数据从一个随机选择的幼儿园和学校(LUNOKID研究:Lungenfunktions-Normalwerte贝Kindern在德国(德国儿童的肺功能正常的值))。这项研究已经经当地伦理委员会批准。
最初的训练阶段后,当地技术人员培训和监督每月由相同的质量控制团队,确保标准化测试。
实际测量的一天前,家庭被要求完成一份调查问卷。只有健康受试者无急性感染当天测试,降低呼吸道感染在过去6周,哮喘或支气管炎,获得书面同意从被包括在分析中。
肺量测定法进行了田间条件下在坐姿使用EasyOne手持设备(ndd-Medizintechnik AG)、苏黎世、瑞士)连接到个人电脑的在线展示空间。如果容忍用鼻夹。解释和演示策略后,最大过期被强烈鼓励实现最好的结果,目标曲线的最大可接受三个9试验。在非常小的孩子,记录试验开始一旦他们熟悉情况的过程。
综述了前100数据集由两个观察员(m . Gappa和c . Muller-Brandes)盲孩子的身份。之后,一个有经验的观察者(c . Muller-Brandes)回顾了数据根据标准协议,如下。首先,所有肺量图和煤层瓦斯曲线,以及所有的数值结果,检查了每一个主题,然后这些演习被分级为“视觉接受”(良好的开端与煤层瓦斯的陡坡的测试曲线在开始测试、清晰可辨最大流量,没有文物,并完成到期判断高原或没有突然停止在过期),“部分接受”(好的开始测试和不完整的过期)或“不可接受”(开始测试不能接受和/或缺乏一个峰值和/或人工制品和/或到期不完整)。这个质量控制过程监控至少每月(m . Gappa)在整个研究。视觉可接受性(可疑的边缘可接受的演习如。相对较慢的开始测试或没有明确的高原,特别是年幼的孩子)综述了c . Muller-Brandes和m . Gappa。部分的例子“视觉接受的”、“可接受”、“不接受”和“边缘”曲线可以在网上找到E1-E4补充数据。
选择最好的曲线遵循国际建议(2]。为了直接调查视觉之间的关系可接受性和ATS /人NCQ标准单一策略,FEV1和FVC选择相同的曲线FEV的最高金额1和FVC从不同的曲线,而不是推荐的美国胸科协会。评估可重复性,FEV的曲线与第二高总和1和FVC被确认。我们选择方法并没有发现差异的推荐选择程序。它会导致几乎相同的平均曲线FVC或FEV1岁以上时应用于视觉接受的演习,如图所示为男性和女性(在线补充无花果E5-E8)。
统计分析
描述性统计对所有参数进行。中位数和四分位范围描述的分布。
以视觉上的可接受性为金标准,敏感性和特异性为每个数值计算质量测量及它们的组合。视觉可接受性和客观数值之间的关系描述了质量测量使用逻辑回归分析。场效应晶体管是标准化的年龄之前加入到模型。性能量化了接受者操作特征(ROC)曲线下面积(AUC)。详细的分析可以发现在网上补充材料。
结果
从2007年10月到2009年7月,9410个家庭进行了联系和5427返回一个完整的问卷。图1总结了招聘。
![图1 -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/43/5/1347/F1.medium.gif)
招聘LUNOKID研究的示意图表示。
5415年儿童可以招募的肺功能测试和所有这些演习是视觉评估。5415年的孩子,77%的人至少能够产生一个可接受的曲线。这个比例在年龄较大的儿童和青少年(高表1)。
5104名儿童和青少年是白种人,有至少两条曲线提供所有必要的肺功能指标。其中,1971名儿童必须排除根据协议:1224(24%)被排除在外,因为他们有医生诊断哮喘或医生诊断支气管炎或哮喘药物的那天考试。此外,747例(15%)被排除在外,因为他们已经感染的航空公司在过去6周或上呼吸道的感染调查。3133名健康儿童形成的基础进一步分析。其中,72%(2262 3133)至少执行两个视觉接受的用力呼气演习。
表2显示了人口的分布特点为整个集团和组织定义的视觉上的可接受性。性没有影响视觉上的可接受性,但年轻的孩子们不太可能产生视觉接受的曲线。观察到的差异之间的身高和体重组是用年龄的差异来解释。
当前的客观数值标准
实现当前的质量控制标准的可行性在当代人口健康的儿童和青少年中给出表3。当贝福和重复性标准了大多数的儿童和青少年,所需的场效应晶体管是通过只有18%的受试者10 - 18岁一个视觉接受的曲线。
在整个组的儿童,83%符合两者的结合贝福和可重复性的标准。然而,只有42%的受试者产生至少一个视觉接受的曲线同时满足这三个数值ATS /人的标准。这意味着58%的视觉接受曲线将被拒绝如果被认为是计算机化的标准。
BEV的敏感性和可重复性好与视觉可接受性作为黄金标准。然而,特异性较低。在视觉上不可接受的演习中,只有10%也不可接受的基于贝福,30%是基于可重复性和36%是基于标准。一起三个质量控制参数,特异性增加到67%(只有33%的人错误地接受),但敏感性降低到42%。这是因为场效应晶体管标准难以满足,一般> 10年年龄段并不可行。
突然的变化NQC在指定的年龄也是影响可行性,敏感性和特异性,如中可以看到表3。
年龄依赖的定量ATS /人质量测量
男性的年龄依赖性贝福、场效应晶体管和两个最高fvc组之间的差异定义为NQC和视觉中说明了可接受性图2。女性可以在网上找到的图补充图E9。图表FEV最高年龄依赖的两个1测量类似FVC图(没有了)。
![图2 -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/43/5/1347/F2.medium.gif)
年龄依赖的)和b) back-extrapolated体积(BEV), c和d)可重复性(表现为两者的区别最高迫使至关重要的能力(fvc))和e和f)用力呼气时间(场效应晶体管)男性视觉所定义的可接受性,在那里),c)和e)是视觉接受的和b), d)和f)是视觉上不可接受的。
场效应晶体管强烈依赖于年龄。中位数±sd场效应晶体管是2.4±1.5年代的儿童年龄在4 - < 6年,4.3±1.5年代的孩子年龄在6 - < 10年10 - 18岁和4.2±1.6年代的科目。∼8岁的场效应晶体管线性随着年龄的增加,后来,一个高原。贝福FVC的百分比(% FVC)略有下降随着年龄的增长,而测量的可重复性(最高和第二高的绝对区别FVC)随着年龄增加。因此,可重复性较低相比,青少年儿童。
比较定量ATS /人质量测量和视觉可接受性:ROC分析
视觉上的可接受性显著相关的客观质量测量(表4)。儿童一个视觉接受的用力呼气策略有显著降低贝福,较小的差异这两个最高fvc和FEV最高1场效应晶体管,并高于儿童的视力没有可接受的策略。
中华民国曲线完整的模型,包括数十亿,场效应晶体管和可重复性来预测视觉可接受性,所示图3随着ROC曲线单一质量测量。预测方程的系数可以发现在网上补充材料。完整的模型的AUC是0.81表明良好的整体一致性。
![图3 -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/43/5/1347/F3.medium.gif)
接受者操作特征(ROC)曲线的不同组合的质量测量预测视觉上的可接受性。场效应晶体管:用力呼气时间;贝福:back-extrapolated体积;FEV1:在1 s用力呼气量;FVC:至关重要的能力。看到网上的补充材料进行进一步的解释。
仅使用场效应晶体管,在最好的情况下,75%正确的分类可以达到视觉上的可接受性,敏感性为95%,特异性为24%。最好的场效应晶体管截止值是1.68。单独使用BEV的,在最好的情况下,正确的分类可以达到79%的敏感性为95%,特异性为36%。这是达到数十亿价值的4.6%。使用重复性(FEV之间的区别1或独自FVC)略微增加了百分比正确分类(73.8%相比72.2%当简单判断每一个曲线是视觉接受的)。在最好的情况下,通过结合贝福,场效应晶体管和可重复性,正确的分类是实现80.6%的敏感性为90%,特异性为56%。
讨论
我们的数据从一大群健康受试者4-18岁证明质量标准基于贝福FVC %,场效应晶体管和可重复性不能取代视觉可接受性评估时用力呼气演习的质量。这是正确的关于当前国际质量标准,场效应晶体管的多数不满足标准的主题在我们的研究中,以及这些参数的新组合,尽管良好的灵敏度,特异性差。
会议的可行性国际质量标准数字ATS /人建议基于贝福FVC %,场效应晶体管和可重复性一直是许多研究的主题(2- - - - - -10]。然而,尽管这些讨论,仍在地方的指导方针。
在我们的研究中,拒绝当前的国际标准的主要原因是,场效应晶体管是短于推荐。当前的建议包括根据年龄不同的场效应晶体管的否决。虽然低于学龄儿童,没有定义最小的场效应晶体管,最小的场效应晶体管3 s < 10岁儿童和6 s年长的主题。我们观察到不同年龄相当不同的模式:场效应晶体管时增加线性∼8岁,有一个高原场效应晶体管中位数为4.2年代的大孩子。如果目前的建议之后,大多数演习(60%)会被拒绝,即使额定视觉接受的。这些结果与以往报道,尽管主题包含在这些研究往往有更多的经验,进行肺功能测试(3,4,18,19]。一个受潮湿腐烂等。(3)发现,90%的人口(肺功能测试经验与当前肺问题)和最能够产生一个场效应晶体管在≥1.8在12 - 15岁儿童,2.1年代在8 - 11岁的儿童。Gochicoa -R天使等。(20.)发现,87.2%的年轻人(平均年龄6.7岁)可能达到≥3 s的场效应晶体管。长场效应晶体管与年龄、经验和哮喘和喘息的历史(3,21]。年龄依赖性增加肺容积来解释在增长,以及呼吸道口径和肺部的大小和变化的关系,因此,肺排空率(22,23]。在我们的人口中,男性受试者值场效应晶体管实现高于女性。这种性别差异解释为男性在一个更大的肺活量与女性相比,因此,小航空公司与肺容积(3,21,22,24- - - - - -27]。肺被发生的急速增长的阶段与身体,在男性比女性更为明显(28,29日]。
尽管实际的ATS /人建议场效应晶体管在儿科人口不可行,呼气时间长度与视觉上的可接受性呈正相关。然而,最好的截止特异性低。综上所述,年龄依赖性的场效应晶体管和场效应晶体管截止值的低特异性与视觉接受的黄金标准不支持当前国际建议的使用场效应晶体管作为质量标准。
绝大多数(97%)的受试者能够满足BEV的ATS /人标准评估start-of-test用力呼气策略的一部分。年龄依赖性几乎不可见。贝福与视觉上的可接受性。低贝福操纵的可能性增加了视觉接受的。ROC分析做了一个“最佳”价值数十亿人口接近推荐的5%。
其他研究报告了类似的贝福可行性,强调年轻和神经肌肉问题可能产生可行性较低利率(3- - - - - -5,30.]。
与贝福相比,ATS /人标准可重复性更难以满足(84%)。尤其是在青少年男性,重复性的ATS /人标准是困难的,即使他们的曲线直观地接受。这可能解释了通过设置一个固定的分界点150毫升如果FVC > 1 L,独立于实际测量肺容积。然而,我们的数据表明,测量之间的差异随着年龄的增加和增加肺容积提倡使用百分比而不是重复性的绝对值。这是特别相关的肺容积较高的男性青少年中,在视觉上可以接受的曲线高fvc根据当前NQC可能不是可重复的。健康人群的ROC曲线表明,重复性和视觉之间的关系可接受性低于场效应晶体管之间的关系或贝福视觉上的可接受性。重复性是一个质量标准,在很大程度上是独立于视觉上的可接受性。受试者可能执行一个测试一遍又一遍地差和生产只有一个视觉接受的曲线,从而不能达到的标准可重复性。报告关于重复性率从55%变化到98%取决于年龄和经验的对象(3- - - - - -5,31日]。
为了找到更好的截止值的标准来确定可接受的演习,ROC分析包括所有单独定量测量,以及组合。所有这三个数值的组合质量控制参数(BEV FVC %,场效应晶体管和可重复性)达到良好的整体和谐具有良好的敏感性但仍然贫穷特异性。这个公式的应用会导致误解的几乎一半的曲线是可接受的,尽管他们不是视觉上可以接受的。
正如所料,分别采取的数值参数的特异性低较复杂的方法来评估视觉上的可接受性。然而,即使一个优化组合的所有三个NQC不能取代目视检查。一个未知的参数不同于贝福FVC %,场效应晶体管或重复性,或组合有必要将取代视觉控制使用电脑软件。目前,视觉质量控制由一个有经验的肺功能专家仍然是优越的。然而,在日常实践中,一个有经验的观察者也并不是总能获得和不准确的解释肺活量的曲线可能会导致错误的治疗决策(31日]。培训技术员负责实现最好的结果在一个个人应重点关注NQC,记住不能接受曲线可能仍然是可用的,这一决定完全可以委托无论是计算机还是技术人员。不过,更好的额外措施,包括检测等文物的咳嗽,声门关闭或犹豫,,最好避免任意截止点,必须被识别,将能够支持而不是取代临床专家的判断。这些措施可以关注,例如,在呼气流的模式,如任何时候相比之前的流量没有超过峰值流量,从而排除“双子峰流”或咳嗽,突然产生一个更高的流量。很难发现是“边缘”的情况下开始和结束测试。尤其是在儿童和青少年中,增长和发展必须要考虑,这样未来的质量控制措施应该选择比例,避免绝对值。场效应晶体管应该放弃完全除了选择定时用力呼气量适合特定的个人(即。FEV0.75或FEV0.5在年幼的儿童,肺的大小和与航空公司的关系解释短呼气时间和使FEV的使用1不恰当的)。场效应晶体管可能定义一个高原所取代,但一个更复杂的计算机描述的最后一部分用力呼气煤层瓦斯曲线可能是必要的年轻学科与肺功能迅速排空。
我们研究的潜在的局限性
为了选择一个健康的人口发展的参考价值,所有科目较低的呼吸道感染在过去6周,以及感染当天测试、哮喘或支气管炎,根据协议被排除在外。四分之三的研究发生在冬季,这导致了一个相当排斥率高。
率的可行性研究是低于先前的研究。我们认为它不太可能解释为我们的选择方法,我们发现意味着FVC或FEV的病例中没有区别1岁以上时应用于视觉接受的演习(在线补充无花果E5-E8)。为了比较单一的视觉质量控制策略与执行的三个NQCs我们,然而,我们没有包括“部分”可接受的曲线(即。曲线只有一个好的开始的测试);这可用FEV的速度下降1,但不是FVC和场效应晶体管值。几个研究团体曾表明,儿科呼吸量测定法可以可靠地执行外肺功能实验室12]。所有我们的研究团队已经收到适当(中央)培训和定期收到监督整个研究。然而,本研究在spirometry-naive受试者在野外条件下执行。即使是最小的孩子在幼儿园没有他们的父母参加了这项研究。干扰可能导致注意力下降。此外,严格质量控制是为了获得可靠的参考数据,从而维持来自国际组织的评论。
据我们所知,这是最大的研究质疑国际质量控制建议在儿童和青少年的肺量测定法。我们认为当前数据相关,因为现场条件下进行的测量对象没有经验的肺功能测试。因此,很可能整个光谱曲线在我们的分析中反映的品质。
结论
从提供的数据,我们得出这样的结论:NQC标准基于贝福FVC %,场效应晶体管和可重复性不能取代目测评估的质量时用力呼气演练。我们的研究提高当前的知识,与贝福和可重复性,实现ATS /人推荐的场效应晶体管是既不可行,也不合理,和场效应晶体管的使用应该被遗弃。任意组合的低特异性的三个计算机质量控制测量表明,目前推荐的标准不能取代视觉检查由一个专家;多达50%的视觉接受的曲线将会接受如果只依靠计算机化的质量控制,因此强调这些标准只是意味着司机援助技术员获得最好的结果,而不是不及格两种标准。它仍然是一个挑战呼吸社区开发更好的参数和算法来增加对儿科呼吸量测定法的计算机质量控制的有效性。
确认
作者感谢孩子们和他们的家人参加这个研究。作者还感谢以下人的技术援助:c·贝克曼j . Bienen c . Bisdorf Groß,c·穆勒s Werth(儿童医院和科研单位,Marien医院,Wesel,德国);h . Beermann和m . Kliemt(儿科肺学、变态反应学和子宫,汉诺威医学院,汉诺威,德国);和O。Altin,吉塞拉Bartkowiak,菲佛和m . Strempel(大学医院、海因里希·海涅大学、德国的杜塞尔多夫)。
我们特别感谢菲利普Quanjer价值的讨论和建议在这个项目。
脚注
可以从本文的补充材料www.www.qdcxjkg.com
支持声明:本研究是由葛兰素史克GmbH & Co . KG,慕尼黑,德国;Aeorcrine AB、桑纳、瑞典;MSD锋利& Dohme GmbH哈雾、德国;阿斯利康GmbH,威德尔,德国;诺华制药GmbH是一家现代化、纽伦堡、德国;阿斯特拉制药GmbH,慕尼黑,德国;和德意志Atemwegsliga。
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.www.qdcxjkg.com
- 收到了2013年4月2日。
- 接受2013年10月30日。
- ©2014人队