作者:
d . Jaffuel和他的同事们提出了几个重要的方面对我们先前发表的随机对照试验auto-servoventilation (ASV)心力衰竭患者睡眠障碍性呼吸(SDB) [1]。我们感谢评论的机会。
他们的第一个点地址我们研究深发展的类型。我们的目标是包括心力衰竭患者至少一个中等程度的深发展。因此,包含标准是简单明了apnoea-hypopnoea指数≥20事件每小时的睡眠,在实验室多导睡眠的评估。因此,我们的示例包含深发展类型的全谱,从“纯”中央睡眠呼吸暂停(CSA)“纯”阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),和一些中间共存CSA和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者。随机分层根据深发展的主要类型,有36个患者主要阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者和32的CSA的审判。允许我们这个设计方面分析结果分别对CSA和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症:这两个变化的左心室射血分数(LVEF)和n端pro-brain利钠肽(中位数水平以上病人)从基线到12周类似ASV和对照组在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和CSA病人(LVEF:阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,3.6±3.5%与4.6±6.9%;CSA, 3.7±6.3与3.4±7.0%;中位数水平以上病人:阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,−243±483 ng·毫升−1与47±219 ng·毫升−1;CSA,−488±659 ng·毫升−1与246±912 ng·毫升−1)。总之,CSA和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的subanalyses确认整个样本的分析显示一个类似的提高LVEF的ASV和对照组以及更大的减少ASV的中位数水平以上病人与对照组相比。我们的数据不支持,ASV会更有效地比CSA或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症反之亦然。
其次,d . Jaffuel和他的同事强调重要的一点,我们观察到8%的病人的心脏恶化ASV组和对照组的14%。因此,医学干预措施(如。高剂量的利尿剂)似乎是控制臂。可以推测这种机制是否可能导致假阴性心脏等研究结果。在当前试验的分析,我们认为这种机制,努力缓解这种潜在的偏见提供每协议分析没有患者心脏药物在试用期内的变化。为未来的试验,较长的磨合过程的建议设计方面,包括稳定的保证心脏药物和恶化的心脏作为更大的试验结果可能有助于排除这种潜在的偏见。
第三点提出了一个问题,尽管随机,重要的差异可能会影响结果的中位数水平以上病人更高水平对照组相比ASV组。我们统计占对照组中位数水平以上病人水平越高,发现一个健壮的减少ASV的中位数水平以上病人与对照组相比,分别(−372±581 ng·毫升−1与142±640 ng·毫升−1,p = 0.010)1]。
第四,在预先确定subanalysis根据ASV使用的时候,我们并没有发现越来越影响LVEF与长ASV的日常使用。类似于随机对照试验的多数ASV在深发展的心力衰竭患者,我们没有找到一个ASV LVEF和效果确认的中位数水平以上病人显著减少ASV [2- - - - - -6]。正压通气(PAP)的subanalyses用户(如。> 4 h)通常是有价值的,然而,这样的分析只是解释,不能提供最高水平的证据。在我们看来,更好的选择是充分的研究和磨合过程识别潜在的参与者不容忍PAP疗法。
d . Jaffuel和同事的最后一点就提出了一个问题:呼吸机模式和连续PAP疗法是一种另类的对照组。到目前为止,没有明确的证据表明,人民行动党疗法改善心力衰竭患者的心脏的结果在当代医疗设备治疗。因此,第一步会提供这样的证据之前,比较不同模式的PAP疗法。
总之,重要的是要注意,到目前为止,行动党治疗是显示在一个大心脏衰竭患者的比例与SDB-related深发展的症状。除了症状缓解,临床中使用连续行动党和ASV在心力衰竭患者严重深发展与改善生存(7,8]。因此,目前,ASV表示,需要在大量的心力衰竭患者深发展也应该被应用在专业中心。
目前的研究(1)和正在进行的大型长期试验ADVENT-HF (www.clinicaltrials.gov标识符NCT01128816)和SERVE-HF (www.controlled-trials.com标识符ISRCTN19572887)旨在补充我们的知识通过评估的问题、治疗的指示是否可以扩展到深发展是严重的心力衰竭患者没有相关症状或其他心脏衰竭患者深发展的子组。
脚注
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.www.qdcxjkg.com
- 收到了2014年3月25日。
- 接受2014年5月14日。
- ©2014人队