文摘
差异在获得个性化的治疗可能是由于获得分子检测和治疗费用http://ow.ly/ZxK5v
一个关键问题有关药物治疗成本最近了,有点戏剧性,在公共场合伴随着激烈的政治辩论Daraprim一夜之间一个意想不到的价格上涨后,唯一批准治疗弓形虫病,可用60多年了。2015年8月,图灵制药(美国纽约),一家由前对冲基金经理立即获得药物和提高了平板电脑价格从13.50美元到750美元(1]。对于许多肿瘤学家,这负担不起价格也令人印象深刻的许多最近发布的癌症药物的成本。一个新的端点抗癌药物发展的最近提出,考虑到这个金融参数。“金融毒性”这个词被创造,反映病人的影响癌症的成本由于付现费用(即。成本不受政府或私人保险)[2]。
肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因3]。最近,nonsmall细胞性肺癌(NSCLC)分为若干子集是基于分子资料可能匹配的靶向治疗(4]。管理大约15%的白种人患者,这种病已经彻底改变了在过去的10年里,和标准的护理是upfront-targeted疗法。这种个人化药物的方法在病人的生存有很大影响5),支持这一政策的临床效益(4]。表皮生长因子受体突变(表皮生长因子受体)基因6,7)的一个例子相关预测生物标志物对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs) [8]。取得了高水平的功效不仅由于靶向治疗方法,而且密集的药物开发,五个药物的批准在不到7年的先进表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌,即埃罗替尼、吉非替尼,afatinib icotinib(一线设置)和osimertinib(在二线设置)。
在当下的问题欧洲呼吸杂志Carbonnaux等。(9)强调两个主要的财务问题,即正如预期的那样,成本获取药物方面,但主要是获得分子检测的成本。近10年之后的识别表皮生长因子受体突变(6,7),不平等的可用性表皮生长因子受体变异测试存在。Carbonnaux等。(9)报道,表皮生长因子受体突变分析可供世界上70%的人口。的可用性分析,其成本和延迟获取结果显著相关国家的人类发展指数(HDI)。然而,正如作者报告,他们的研究设计(交叉专家意见调查)可能有偏见的结果考虑到大多数non-responding国家低人类发展指数排名。然而,随着测试不太可能经常可以在这些国家,因此这项研究的最终结果可能被低估。作者报道,当执行的结果表皮生长因子受体突变状态可用7天内26%的世界人口,主要是在人类发展指数高的国家。给上级结果在几个随机III期试验与表皮生长因子受体TKI与一线化疗相比,他们的指示已经承认在大多数指南前期治疗(10]。在这些III期临床试验,大约三分之一的患者表皮生长因子受体突变是随机分配到一线化疗不能收到EGFR TKI抢救治疗,意味着一个强大的损害病人的生存(11- - - - - -14)和强化,延迟突变分析结果对个性化治疗可能有重要影响。
在全球表皮生长因子受体MutMapII系统综述的速度表皮生长因子受体突变是高亚太小组在欧洲组(47%比15%15]。在所有地区的子组,表皮生长因子受体突变频率较高的女性与男性相比,在不吸烟者相比ever-smokers [15,16]。本研究重申了著名的关联与临床病理的特性表皮生长因子受体突变(尤其是东亚民族和缺乏吸烟史)。尽管如此,它缺乏数据从几个大的地理区域,特别是非洲、中东、中亚和南美洲。然而,在最近的一项研究中,50%的亚洲患者表皮生长因子受体突变没有女性非吸烟者(17]。有趣的是,Carbonnaux等。(9]报道更高表皮生长因子受体突变积极性在拉美裔人口在哥伦比亚在墨西哥(30%和25%)相比,白人人口(∼11%)[4]。值得注意的是,尽管烟草消费相关的分子异常(如喀斯特或STK11基因突变(18,19),没有病原学的发现解释体细胞的发生表皮生长因子受体突变。也被报道,被动吸烟对肺癌的躯体形象没有影响不建议其他病原学的因素(20.]。潜在原因,环境因素如氡(21)或病毒可以探索,最近的一项建议,在中国人口(以50%的利率表皮生长因子受体突变腺癌)默克尔细胞多瘤病毒感染可能致癌的作用在这个非小细胞肺癌亚型(22]。流行病学研究的不同比例的原因表皮生长因子受体全球突变是等待。
在欧盟,2009年癌症治疗的成本是€1260亿(相当于∼€102公民,宽差异的国家)。其中,肺癌最高经济成本(€188亿)总计15%的癌症总成本紧随其后的是乳腺癌(12%),结肠直肠癌(10%)和前列腺癌(7%)。药品支出占∼27%的癌症相关的医疗费用(23]。医疗保险系统的异质性在欧洲国家或国家的人类发展指数最高的可能解释(据Carbonnaux等。(9])病人的不同访问主要EGFR TKI(埃罗替尼、吉非替尼和afatinib)和国与国之间的治疗费用的变化。新抗癌药物的成本每个病人每年达到100000美元或以上(24]。尽管一些研究表明EGFR TKI相比具有成本效益的标准一线化疗(cisplatin-pemetrexed)在晚期非小细胞肺癌患者25),治疗费用高。Carbonnaux等。(9]报道这些疗法的月平均现金支付500 - 1000美元全球每个病人在美国更高,达到1500美元。此外,相反规定4到6个周期化疗,EGFR TKIs规定直到疾病进展。
众所周知,药物开发的成本很高,只有一小部分的药物在临床开发管道最终到达市场。最近的一项研究报道,开发一种新的药物的总成本是26亿美元。然而,将近一半(12亿美元)的总成本是归因于资本的成本,实际上归因于基金只有14亿美元花在研究[26]。对于高度有效的创新药物,如EGFR TKIs,销售收益可能会迅速覆盖成本的投资。例如,总资金投入发展sofosbuvir (Sovaldi;吉里德科技公司,促进城市、钙、美国),对丙型肝炎药物,恢复批准后在其第一年的销售额在2013年末(基于1000美元的平板电脑)(27]。然而,大多数医疗系统的治疗是负担不起的。这戏剧性的问题获得高度创新药物(27]。虽然有人可能认为降低成本随着时间的推移,由于商业化的药物、仿制药和生物仿制药28),具有讽刺意味的是,为抗癌药物经常增加支出总额。作为一个例子,当伊马替尼,药物在慢性粒细胞白血病先驱,极大地提高了病人的生存,在2001年引入的成本是每年约30000美元在美国治疗。到2012年,这已经增加了两倍多至92000美元(29日]。付现成本分析2001年和2011年之间,之间有明显的联系建立病人自费比例要求高和低坚持伊马替尼。这些数据表明,重要的是要制定合理的政策,不抑制高度有效延长寿命的治疗病人的访问(29日]。
不幸的是,大的差异在肺癌患者获得个人化药物国家之间由Carbonnaux等。(9只是可能会增加。的价格有前途的治疗方法和免疫疗法治疗费用已达到一个新的水平。这些数据有助于公众健康和政策情报,这是需要提供负担得起的癌症治疗系统和通知公共研究资金的有效配置。年代的话说iddiqui和Rajkumar(24)比以往任何时候都更有效,”最终,我们作为一个社会必须找到医疗负担能力和利润之间的平衡,将提供必要的动力继续创新。不这么做的风险创建一个卫生保健系统中所有参与者失去”。
脚注
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.qdcxjkg.com
- 收到了2016年3月16日。
- 接受2016年3月16日。
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