摘要
气道阻塞和气道高反应性是慢性非特异性肺疾病(哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD))患者的两个主要特征。我们建立了一项研究,以确定针对气道梗阻和高反应性的长期(3年)治疗干预是否优于单纯针对气道梗阻的治疗。根据功能标准选择患者(年龄、基线1秒用力呼气量(FEV1)和气道高反应性),此外,广泛的病史、吸烟习惯、过敏、气道梗阻可逆性和生活质量。本文概述了建立这一大型多中心研究的方法和实际问题,并对基线数据进行了分析。方法和技术的标准化和患者的招募需要付出很大的努力,招募所需的时间大约是预期的两倍。经过3个月的可行性研究,我们消除了方案中的小问题。在16个月的时间里,来自6个大学中心的门诊诊所的274名成年患者(18-60岁)参与了这项研究;99例符合哮喘诊断标准,51例COPD诊断标准,88例喘息性支气管炎诊断标准,36例不能分类。平均(SD) FEV1% pred为65.1(15.2)%。其组胺(PC20组胺)的几何平均浓度为0.28 mg.ml-1,可使FEV1下降20%。 In a multiple regression analysis, more severe airways hyperresponsiveness was associated with lower prechallenge FEV1% pred (p less than 0.0001), higher pack-years of smoking (p = 0.0099), blood eosinophil count (p = 0.0004), skin test reactivity (p = 0.0047) and with female sex (p = 0.0302). We conclude that setting up long-term multicentre trials in chronic nonspecific lung disease (CNSLD) is feasible and that these may offer valuable information on treatment and outcome of the disease.