抽象的
IPF中的家庭肺活量测量仪可用于缩短临床试验,并可在未来启用患者自我管理http://ow.ly/Jqft30dGiaB
随着有效的抗纤维化治疗的出现,特发性肺纤维化(IPF)的治疗已经发生了转变[1].尽管如此,向IPF患者提供日常护理仍面临许多挑战。尽管IPF随着时间的推移不可避免地会发展,但其发展速度因个人而异,并经常被危及生命的急性恶化或感染发作打断。此外,目前还缺乏确定个体患者抗纤维化治疗效果的措施,这使得改变或坚持治疗的决定变得困难。从临床试验的角度来看,吡非尼酮和尼丹尼的成功使下一代治疗方法的开发更加困难。由于未来所有的试验都将在抗纤维化治疗的背景下进行,试验中看到的FVC下降率将会更低,因此减少了确定任何额外药物疗效的窗口[2].
这些挑战需要创新的解决方案。过去十年的技术发展在家庭健康监测中看到了巨大的爆炸性。这些新技术结合智能手机存储数据和跟踪变化随着时间的推移,具有糖尿病和心血管疾病的条件的授权,以监测和更好地自我管理其疾病,因此减少了HOPSILATION和改善的生存[3.,4].在呼吸系统诊所,病人带着个人血氧饱和度监测仪或活动追踪器的数据去会诊已不再罕见。这些发展为改变目前的临床范式提供了机会,并提出了如何对IPF等慢性进行性呼吸系统疾病进行最佳的家庭疾病监测的问题。
肺量测定法一直是IPF临床监测的主要手段之一[5].具有里程碑意义的三期试验证实了吡非尼酮和尼德尼布的抗纤维化作用,也证实了强迫肺活量(FVC)的系列变化作为疾病进展的衡量指标的价值[6- - - - - -8].R.ussellet al。[9]最近证明,IPF患者可以可靠和可行地进行每日家庭肺活量测定。此外,他们的研究表明,住所监测FVC作为一种检测急性加重和提供快速进展疾病个体早期识别的手段的价值。
在最近一期的188bet体育备用网址erj.,J.ohannsonet al。[10]以前的工作和报告每周,家庭肺活量计的效用,以IPF为25个个人进行的,作为减少未来临床试验所需的数字的一种方式[10].除了记录每周的肺活量外,研究对象还被要求完成加州大学圣地亚哥分校的呼吸短促问卷(UCSD SOBQ),并评估呼吸困难的严重程度通过视觉模拟量表(VAS)。与之前的工作一样ussellet al。[9],ohannssonet al。[10]发现家庭肺活量测量仪应有对受试者承担的受试者,良好的24周合规性,以及与基于诊所的读数相比产生的数据。然后,作者将其数据用于模型功率方程,以便在具有IPF接受标准抗纤维化治疗的受试者中进行的6个月临床试验。假设在一系列FVC变化和可能的药物效应尺寸上进行了测试,并与历史性的IPF临床试验方法进行了比较,测量基线和研究结束FVC。无论家庭读数更大的假设,尽管家庭读数的可变性,但为每个受试者提供更大的可用数据的效果是减少四倍的所需试验参与者的数量。虽然作者未提及,但从多次读数计算FVC变化率的额外好处是,通过缺少试验辍学和死亡的数据,它最大限度地减少了端点分析所引入的不准确性。
有趣的是,无论是VAS评分还是UCSD-SOBQ,每周肺活量测量的精确度都没有改善。作者将此归因于生成的数据的潜在结构,以及FVC下降基本上是线性的,而呼吸困难得分的每周变化是难以预测的,特别是当间隔数周比较读数时。这一观察结果强调了前瞻性观察研究在验证或驳斥历史回顾性研究结果时的重要性。
Johannsonet al。[10]对IPF临床试验的未来发展作出了重要贡献。他们的数据构建在先前的观察中,并进一步确认了具有IPF的个人家庭FVC测量的可行性。一个问题仍然是测量家庭肺活量测定的最佳频率。R.ussellet al。[9]要求受试者进行每日测量,而Johannsonet al。[10].每日测量提供的额外数据是否会进一步减少试验次数还有待检验。还需要注意的是,Johannssonet al。[10研究开始时服用抗纤维化药物,或者在参与家庭监测项目时开始接受治疗。作者没有检查背景处理对他们关于24周观察期间植被覆盖度时间变化的假设的影响。
家庭肺活量学已经被引入患有纤维化肺病的个体的临床试验,并且甚至被用作最近发起的含有无菌间质肺病(NCT 03099187)的个体的Pirfenidone试验中的主要终点。家庭监测的下一步是用于研究这种方法,以改善临床实践中的结果。这需要对具有迅速进行疾病的算法和经历急性恶化的人的算法的开发和测试。它还仍有待检查家庭监测是否可用于确定对抗纤维化治疗的响应,因此用作决定何时切换疗法的工具。研究进一步的研究领域是确定其他监测方式的整合(血氧血管,脉冲和血压测量,散光,等等。)能更好地识别IPF患者健康状况的变化。J的作品ohannsonet al。[10]为改变IPF的个人提供护理的重要基础,希望迈向疾病患者能够更好地参与其病情的管理。
确认
T.M. Maher由美国国家卫生研究院临床科学家奖学金(NIHR Ref.: CS-2013-13-017)支持。
脚注
利益冲突:可以在本文旁边找到披露www.qdcxjkg.com
- 已收到2017年7月12日。
- 接受2017年7月13日。
- 版权所有©2017