摘要
血嗜酸性粒细胞计数(EOS)作为生物标志物在指导吸入性皮质类固醇(ICS)治疗COPD中的作用日益显现。由于ICS给药可能影响EOS,我们假设ICS治疗后EOS的变化可能预测长期治疗的结果。
在一个事后analysis of ISOLDE, a 3-year, double-blind trial comparing 500 µg fluticasone propionate twice daily with placebo in 751 patients with moderate-to-severe COPD, we evaluated whether the initial changes in EOS during ICS treatment were predictive of ICS treatment response.
ICS引入后1年内EOS的变化对治疗反应有很强的预测作用。EOS抑制与治疗效果有关。特征性地,在EOS抑制≥200 细胞·μL的患者中-1,ICS的使用与1 s(FEV)内用力呼气量下降的减速率有关1), by 32 mL·year-1以及病情恶化率降低30%。相反,在EOS增加≥200 细胞·μL的患者中-1,ICS的使用与FEV的加速下降有关1,比37 mL·年-1恶化率增加80%(p<0.0001)。状态方程的变化并不能预测使用圣乔治呼吸问卷评估健康状况的临床反应。
这些结果表明,ICS给药后EOS变化可预测患者对ICS治疗的临床反应与病情加重的风险中度至重度COPD。ICS政府可能更频繁的发作,并在患者的20%在其中ICS给药后EOS增长加速肺功能下降有关。这些假设发生的观测将需要前瞻性设计的研究验证。
所述ISOLDE试验的ICJME推荐的RCT协议预期登记之前进行。
摘要
响应血嗜酸性粒细胞变化ICS可预测COPD到ICS长期响应。在参加伊索尔德20%的患者嗜酸性粒细胞的上升,并与缺乏临床益处和危害的潜在风险。http://bit.ly/3bPKLnD
脚注
这篇文章有补充材料可从www.qdcxjkg.com网站
作者贡献:A.G.Mathioudakis和J.Vestbo对本研究的构思和设计做出了贡献。A、 G.Mathioudakis进行了数据分析,并根据所有作者的意见起草了手稿。P、 福登提供了统计专业知识。所有作者都为数据解释、讨论和对论文智力内容的批判性修订做出了贡献。
数据可用性:数据所有权归葛兰素史克所有。数据共享是可能的通过临床研究数据请求的平台(www.clinicalstudydatarequest.com网站),提交研究计划,这是由一个独立的研究小组审查后。
利益冲突:A.G. Mathioudakis报告赠款勃林格殷格翰,由勃林格殷格翰,葛兰素史克公司个人收费的个人费用,提交作品之外。
利益冲突:A. Bikov有没有透露。
利益冲突:P.福登有没有透露。
利益冲突:L.Lahousse报告了阿斯利康的赠款,Chiesi的赠款,Boehringer Ingelheim的个人费用,Novartis的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:G.Brusselle报告阿斯利康的个人费用、Boehringer Ingelheim的个人费用、Chiesi的个人费用、葛兰素史克的个人费用、Novartis的个人费用、Teva的个人费用、赛诺菲的个人费用,不在提交的工作范围内。
利益冲突:D.辛格报道阿斯利康,赠款和勃林格殷格翰,从基耶西自Genentech,赠款和个人费用从葛兰素史克公司,补助和个人赠款和个人的费用,由个人西普拉费,个人费用个人费用补助和个人费用从Glenmark公司,赠款和个人费用从Menarini,赠款和Mundipharma,赠款和诺华公司的个人费用,从Peptinnovate,赠款和辉瑞,赠款和个人费用从Pulmatrix,赠款和Therevance个人费用个人费个人费个人费收费,赠款和维罗纳,外面提交作品的个人费用。
利益冲突:J.Vestbo报告了Chiesi制药公司的个人费用、Boehringer Ingelheim公司的个人费用、Novartis公司的个人费用、阿斯利康公司的个人费用,不在提交的工作范围内。
支持声明:A.G.Mathioudakis由英国国家卫生研究院(NIHR)的呼吸医学学术临床研究金资助。A、 G.Mathioudakis、D.Singh、A.Bikov和J.Vestbo得到了曼彻斯特生物医学研究中心(NIHR Manchester BRC)的支持。本文的资金信息已存放在交叉引用出资者注册。
- 收到2019年6月30日。
- 公认2020年2月17日。
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