抽象的
严重的哮喘是一种高负荷疾病。需要对患有严重嗜酸性哮喘患者的Mepolizumab的现实世界数据,以评估来自随机控制试验的数据是否适用于更广泛的人群。
澳大利亚Mepolizumab登记处(AMR)成立,目的是评估澳大利亚严重嗜酸性哮喘的梅培拉姆的使用,有效性和安全性。
患者(n = 309)具有严重的嗜酸性嗜纤过哮喘(中位年龄60岁,58%的女性)开始甲醇嗪。它们的症状控制差(中位数哮喘控制问卷(ACQ)-5分数为3.4),常见的恶化(前12个月内中位于口腔皮质类固醇(OCS)),每日47%的人需求量为47%。中位数基线外周血嗜酸性粒细胞水平为590个细胞·μl-1。本发明常见:过敏性鼻炎63%,胃食高回流疾病52%,肥胖46%,鼻息肉34%。
与去年相比,Mepolizumab治疗减少了要求OC的恶化(年化率比0.34(95%CI 0.29-0.41); P <0.001)和住院(率比0.46(95%CI 0.33-0.63); p <0.001)。治疗改善了症状控制(6个月内中位数-5减少2.0),生活质量和肺功能。高血液粒细胞水平(p = 0.003)和后期哮喘发作(p = 0.028)预测对mepolizumab的更好的acq-5反应,而雄性(p = 0.031)或体重指数≥30(p = 0.043)预测较小的回应。超级响应者(占ACQ-5响应者的25%,n = 61,24%)具有更高的T2疾病负担和基线的合并症。
Mepolizumab治疗有效降低了真实世界中严重嗜酸性哮喘患者面临的显着和长期疾病负担。
抽象的
在临床实践中,Mepolizumab通过降低严重的加剧和改善哮喘控制,生活质量和肺功能来减少严重嗜酸性哮喘的负担。超级响应者具有T2表型和少数合并症。http://bit.ly/2uiio4x.
脚注
本文提供了补充材料www.qdcxjkg.com.
作者贡献:所有作者都参与了对稿件的数据解释和批判性审查。P.G.吉布森,E.S.Harvey,D. Langton,C.Katelaris,C.S. Farah,A.Gillman,J. Harrington,M. Hew,V.Kritikos,N.Radhakrishna,P. Bardin,M. Peters,P.N.雷诺兹和J.W.厄普姆有助于研究概念和设计。S. Stevens进行了数据分析。E.S.哈维,P.G.Gibson,D. Langton,C.Katelaris,C.S. Farah,A.Gillman,J. Harrington,M. Hew,V.Kritikos和N.Radhakrishna起草了稿件。
利益冲突:E.S.哈维报告在研究期间向她的雇主支付的GlaxoSmithkline报告赠款。
利益冲突:D. Langton已收到Glaxosmithkline的费用,以参与严重的哮喘咨询委员会。
利益冲突:C. Katelaris在研究中报告Glaxosmithkline的赠款;咨询委员会咨询和个人费用以及Sanofi,Novartis和CSL的讲座,Seqirus和Takeda的个人费用,在提交的工作之外。
兴趣冲突:S. Stevens没有什么可披露的。
兴趣冲突:C.S. Farah报告Astazeneca,Boehringer Ingelheim,Glaxosmithkline和Sanofi Genzyme的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:A.Gillman在提交的工作之外向Glaxosmithkline报告顾问委员会工作和教育的个人费用。
利益冲突:J. Harrington报告了Astrazeneca和Glaxosmithkline的教育和咨询委员会工作的个人费用,从诺华州的个人费用外,在提交的工作之外。
利益冲突:M. HEW报告Astrazeneca,Glaxosmithkline和Novartis的赠款和个人费用,萨诺菲,Teva和Seqirus的个人费用,在提交的工作之外;所有人都支付给他的机构雇主阿尔弗雷德健康。
利益冲突:V. Kritikos没有披露。
兴趣冲突:N.Radhakrishna报告来自Sanofi的赠款,在提交的工作之外。
利益冲突:在研究期间,每位患者试验参与费用的每位患者试验参与费用;菲利普巴丁的咨询委员会工作的个人费用,在提交的工作之外。
兴趣冲突:M. Peters报告了萨诺生去的咨询委员会工作的个人费用,从而在提交的工作之外。
利益冲突:P.N.Reynolds在研究期间报道了Glaxosmithkline和Astrazeneca的赠款。
利益冲突:J.W.UPHAM报告Astrazeneca和Glaxosmithkline的赠款和个人费用,诺华和Boehringer Ingelheim的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:M. Baraket无需披露。
兴趣冲突:S. Bowler报告了顾问委员会的个人费用从Glaxosmithkline外,在提交的工作之外。
利益冲突:J.Bowden报告了顾问委员会的个人费用,从葛兰素斯米斯基州,阿斯塔诺卡和诺华,在提交的工作之外。
利益冲突:J. Chien在提交的工作之外向Glaxosmithkline报告个人费用。
利益冲突:L.P.钟无关披露。
兴趣冲突:C. Grainge报告Boehringer Ingelheim,Roche Pharmaceuticals和Glaxosmithkline的个人费用,外面提交的工作。
利益冲突:C. Jenkins报告了咨询委员会工作,开展咨询和发展教育内容的个人费用,以及Astrazeneca的非财政支持,从Glaxosmithkline咨询委员会的咨询委员会的咨询委员会工作,咨询和个人费用,咨询委员会工作的个人费用,促进专题讨论会和从诺华州制定教育内容,在提交的工作之外。
利益冲突:G.P.Katsoulotos没有什么可披露的。
兴趣冲突:J. Lee向Boehringer Ingelheim和Astrazeneca的讲座报告个人费用,来自Glaxosmithkline的顾问的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:V.M.McDonald报告了Glaxosmithkline,Astrazeneca和Menarini之外的赠款和个人费用,以外提交的工作。
利益冲突:H.K.Reddel在研究期间报告Glaxosmithkline的赠款;数据监测委员会工作,咨询委员会工作的补助和个人费用,提供来自Astrazeneca的独立医学教育和咨询,拨款,数据监测委员会工作,咨询委员会工作,提供独立的医学教育和咨询和非财务支持(研究来自GlaxoSmithkline的药物,数据监测委员会的个人费用从Merck,赠款和个人费用,咨询委员会工作和从诺维斯提供独立的医学教育,从Teva和Mundipharma提供独立医学教育的个人费用,个人费用对于咨询委员会工作和从Boehringer Ingelheim提供独立的医学教育,咨询委员会的个人费用从Sanofi Genzyme出发,在提交的工作之外。
利益冲突:J. RIMMER无需披露。
利益冲突:p.a.b.蜡无关紧要披露。
利益冲突:P.G.吉布森在研究期间向Glaxosmithkline报告赠款;Astrazeneca,Glaxosmithkline和Novartis的讲座的个人费用,从Astrazeneca和Glaxosmithkline提供赠款,在提交的工作之外。
支持声明:澳大利亚Mepolizumab注册处是一项调查员启动和管理的学习,通过GlaxoSmithkline调查员 - 赞助研究计划提供资金。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表。
- 已收到2019年12月17日。
- 公认2020年2月7日。
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