摘要
背景慢性呼吸困难会带来毁灭性的后果。电流强度的最小临床重要差异(MCID)在100-mm的视觉模拟评分(VAS)中被估计为9毫米。我们的目的是确定常用维度和回忆期的MCIDs:慢性呼吸困难过去24小时的当前不愉快程度和当前、平均、最佳和最差强度。
方法这是吗啡的随机对照试验的二次分析与对患有严重疾病的慢性呼吸困难患者进行为期7天的安慰剂试验。每天晚上在100毫米VAS上使用日记自行报告呼吸困难评分。使用基于锚点和基于分布的方法估计每个评分中改进的MCID。
结果283 participants (mean age 74.2 years; 63% male; 58% COPD; 87.0% modified Medical Research Council (mMRC) score 3–4) were included. Anchor-based MCIDs for breathlessness scores ranged from −13.9 mm to −9.5 mm. The MCIDs were similar when using different anchors and across all participants, and participants with more severe breathlessness (mMRC 3–4). Distribution-based effect sizes were classed as small (−4.7−6.3 mm), moderate (−9.4−12.5 mm) and large (−15.0−20.0 mm) effect. Sample sizes for trials using the different scores were proposed. MCIDs of absolute change were more stable than using relative change from baseline.
结论对于常用的慢性呼吸困难(过去24小时内的平均强度、最佳强度和最差强度)的测量,在100毫米的VAS上取得约为10毫米的进步,对于评估临床疗效和治疗试验的效果可能具有临床意义。
摘要
本队列研究确定了当前强度和不愉快的临床重要差异,以及过去24小时慢性呼吸困难的平均、最佳和最差强度,这对设计治疗试验很重要https://bit.ly/3amslss
脚注
这篇文章有补充材料可从www.qdcxjkg.com
作者投稿:概念与设计:所有的作者;数据收集:特区Currow;第一草案:M.埃克斯特罗姆;统计分析:C.黄;解释,修订工作的重要知识内容和版本批准公布:所有作者。
利益冲突:M. Ekstrom没有什么可透露的。
利益冲突:兆焦耳约翰逊有没有透露。
利益冲突:C. Huang没有什么可透露的。
利益冲突:特区Currow是Helsinn制药的顾问委员会的成员无偿,是一个顾问,特殊治疗和梅恩Pharma及梅恩制药收到的知识产权费。
支持声明:M. Ekstrom得到了瑞典医学研究协会和瑞典研究委员会的不受限制的资助。本文的资金信息已存入交叉引用出资者注册。
- 收到了2019年11月14日。
- 公认2020年4月14日。
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