摘要
INBUILD试验的初步分析显示,在进行性纤维化间质性肺病(ILDs)患者中,nintedanib在52周内减缓了强迫肺活量(FVC)的下降。我们报告了在整个试验中,尼代尼布对ILD进展的影响。
非特发性肺纤维化的纤维化性ILDs受试者,尽管在临床实践中认为适当的管理,但在筛查前24个月内仍有ILD进展,随机接受nintedanib或安慰剂。受试者继续进行盲随机治疗,直到所有受试者完成试验。在整个试验中,平均值(sd)试验用药暴露在尼替尼组和安慰剂组分别为15.6(7.2)和16.8(5.8)个月。
在nintedanib (n=332)和安慰剂(n=331)组中,总人群中发生ILD进展(FVC绝对下降≥10%)或死亡的受试者比例分别为40.4%和54.7% (HR 0.66 [95% CI: 0.53, 0.83];p=0.0003),在高分辨率计算机断层扫描(HRCT)中常见间质性肺炎(UIP)样纤维化模式的受试者中分别为43.7%和55.8% (HR 0.69 [0.53, 0.91];p = 0.009)。在nintedanib和安慰剂组中,总体人群中发生ILD急性加重或死亡的比例分别为13.9%和19.6% (HR 0.67 [95% CI: 0.46, 0.98];p=0.04), HRCT显示uip样纤维化的受试者分别为15.0%和22.8% (HR 0.62 [0.39, 0.97];p = 0.03)。
根据整个INBUILD试验的数据,nintedanib降低了指示ILD进展的事件的风险。
脚注
这份手稿最近已被《纽约时报》接受出版欧洲呼吸杂志.在我们的制作团队进行编辑和排版之前,它以接受的形式在这里发表。在这些生产过程完成后,作者已经批准的结果证明,文章将移到最新的问题收获网上。请打开或下载PDF以查看本文。
利益冲突:Dr. Flaherty报告了勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、FibroGen、Veracyte、Sanofi-Genzyme、Respivant、Bellerophon、Blade Therapeutics、Celgene的个人费用、提交作品之外;.
利益冲突:Wells博士报告了勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的个人费用,罗氏(Roche)的个人费用,Blade Therapeutics的个人费用,以及提交工作之外的个人费用;.
利益冲突:Cottin博士报告了来自Actelion的个人费用和非金融支持、来自勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的拨款、个人费用和非金融支持、来自拜耳/默沙东(Bayer / MSD)的个人费用、来自诺华(Novartis)的个人费用、来自罗氏/ Promedior的个人费用和非金融支持、来自赛诺菲(Sanofi)的个人费用、来自Celgene的个人费用、来自Galapagos的个人费用,来自Galecto的个人费用,来自Shionogi的个人费用,来自Astra Zeneca的个人费用,来自Fibrogen的个人费用,都在提交作品之外;.
利益冲突:Devaraj博士报告了在研究进行期间从勃林格殷格翰公司收取的个人费用;勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、葛兰素史克(GSK)、罗氏(Roche)、加拉帕戈斯(Galapagos)、Galecto Biotech的个人费用;.
利益冲突:Inoue博士在研究进行期间报告了勃林格殷格翰的其他情况;由日本医疗研究和发展机构、日本厚生劳动省、盐野木和盐野木公司资助;提交作品以外的其他公司,包括旭辉公司、Savara公司、Galapagos公司、罗氏公司、Taiho公司;.
利益冲突:Richeldi博士报告了来自Biogen的个人费用、来自Roche的拨款和个人费用、来自ImmuneWorks的个人费用、来自Boehringer Ingelheim的拨款和个人费用、来自Celgene的个人费用、来自Nitto的个人费用、来自FibroGen的个人费用、来自Promedior的个人费用、来自Pliant Therapeutics的个人费用、在提交作品之外,来自旭Kasei、东丽、BMS、RespiVant、CSL Behring的个人费用;.
利益冲突:Walsh博士报告了来自赛诺菲-安万特的个人费用,来自罗氏的个人费用,来自勃林格殷格翰的拨款和个人费用,来自加拉帕哥斯的个人费用,来自OSIC的个人费用,来自Bracco的个人费用,以及提交工作之外的费用;.
利益冲突:Kolb博士报告了在研究进行期间从勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)收取的个人费用;来自罗氏的拨款和个人费用、来自勃林格殷格翰的拨款和个人费用、来自葛兰素史克的拨款和个人费用、来自普罗麦斯的拨款和个人费用、来自Indalo的拨款和个人费用、来自Third Pole Inc的拨款和个人费用、来自AstraZeneca的拨款和个人费用、来自Algernon的拨款和个人费用、来自Pieris的拨款和个人费用、其他来自欧洲呼吸学会以188bet官网地址外的投稿作品;.
利益冲突:Koschel博士报告了来自勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的个人费用和非经济支持,以及来自罗氏(Roche)的个人费用,在提交的工作之外;.
利益冲突:穆阿博士没有什么可透露的。
利益冲突:作者(Susanne Stowasser)是Boehringer Ingelheim International GmbH的员工。
利益冲突:作者(Rainer-Georg Goeldner)是Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &有限公司公斤。
利益冲突:作者(Rozsa Schlenker Herceg)是Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.的员工。
利益冲突:Brown博士报告了NHLBI的拨款,担任开源成像财团(OSIC)的董事会成员,以及来自Biogen、Galecto、Third Pole、Galapagos、Boehringer Ingelheim、Theravance、Lifemax、Pliant、Blade Therapeutics、Huitai biomedicmedicine、Lilly、Dispersol、DevPro Biopharma和Humanetics的个人费用。
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- 收到了2020年12月16日。
- 接受2021年7月24日。
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