PT-期刊文章AU-Aksamit,Timothy AU-De Soyza,Anthony AU-Bandel,Tiemo Joerg AU-Criollo,Margarita AU-Elborn,J。斯图尔特·奥·奥普沙尔,伊丽莎白·奥·波尔维里诺,伊娃·奥·罗斯,卡特琳·奥·温斯洛普,凯文·L。欧威尔逊,,Robert TI-RESPIRE 2:吸入环丙沙星干粉治疗非囊性纤维化支气管扩张症的III期安慰剂对照随机试验-10.1183/13993003.02053-2017 DP-2018年1月1日TA-欧洲呼吸杂志PG-1702053 VI-51 IP-14099-//www.qdcxjkg.com/content/51/1/1702053.short 4100 - //www.qdcxjkg.com/content/51/1/1702053.full SO-欧洲响应J2018 2001年1月;51 AB-我们评估了吸入用环丙沙星干粉(DPI)对非囊性纤维化支气管扩张症、前一年两次或两次以上加重和预定义痰菌患者的疗效和安全性。患者被随机分为2:1至每日两次环丙沙星DPI 32.5 在14天或28天的开/关治疗周期内服用mg或安慰剂,共48天 周。主要终点是首次恶化的时间和恶化的频率。入选国家和α水平分割(14天和28天周期分别为0.049和0.001)与呼吸1不同。患者随机接受环丙沙星DPI(14天) 开/关天数(n=176)或28天 开/关天数(n=171)或安慰剂(14 开/关天数(n=88)或28天 开/关天数(n=86))。治疗组的恶化率较低(平均值±标准差0.6±0.9)。积极治疗显示首次加重时间延长的趋势(环丙沙星DPI 14) 开/关天数:危险比0.87,95.1%可信区间0.62–1.21;p=0.3965;环丙沙星DPI 28 开/关天数:危险比0.71,99.9%可信区间0.39–1.27;p=0.0511)和恶化频率降低(环丙沙星DPI 14 开/关天数:发病率比0.83,95.1%可信区间0.59-1.17;p=0.2862;环丙沙星DPI 28 开/关天数:发病率比0.55,99.9%可信区间0.30-1.02;p=0.0014),尽管两者均未达到统计学意义。环丙沙星DPI耐受性良好。环丙沙星DPI具有临床获益趋势,但未达到主要终点。RESPIRE 2支持环丙沙星DPI在支气管扩张症中的临床获益,但未达到统计学意义http://ow.ly/es9E30gNhos