管理指南在新药评估中的应用:推动我们前进还是阻碍我们前进?摩根富林明-欧洲呼吸杂志》乔欧元和J SP - 793 LP - 794 - 10.1183 / 09031936.04.00015904六世- 23 - 6盟公司P.M.A.盟,雷纳德S.I. Y1 - 2004/06/01 UR - //www.qdcxjkg.com/content/23/6/793.abstract N2 -临床管理准则在许多领域做出了宝贵的贡献。通过根据专家对现有证据的评估提出建议,指南可以确定“最佳实践”方法,帮助提高护理质量,降低发病率和死亡率,并提高成本效益。大量的时间、精力和组织需要准备权威的指导方针集,这为从开发中获得最大的效用提供了必要条件。然而,正确使用指导方针也很重要。使用指南来解决问题而不是它们设计的问题可能会对病人的护理产生潜在的有害影响。例如,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面,来自全球慢性肺疾病倡议(GOLD) 1号、欧洲呼吸学会(ERS) 2号和美国胸科学会(ATS) 3号等机构的指南帮助建立了护理标准,并有助于改善COPD的管理。188bet官网地址然而,监管机构也越来越多地使用这些指导方针来定义新制剂获得批准的要求,而这些指导方针从未被设计来填补这一角色。黄金指南提供了COPD的工作定义,它是一种以气流受限为特征的疾病状态,这是不完全可逆的,通常是进行性的,并伴有对有害颗粒的异常炎症反应1。然而,他们也认识到COPD的异质性和提供