随机对照试验

。 2020年10月6日,324 (13):1307 - 1316。

doi: 10.1001 / jama.2020.17021。

地塞米松对天活着,Ventilator-Free中度或重度急性呼吸窘迫综合征患者和COVID-19:法典随机临床试验

布鲁诺M Tomazini¹², 以色列年代玛雅³⁴, 亚历山大·B卡瓦尔康蒂³⁴, Otavio Berwanger⁵, 瑞吉斯克罗莎⁴⁶, Viviane C Veiga⁴⁷, Alvaro Avezum⁸, 雷纳托D洛佩斯⁹¹⁰, 弗R布埃诺¹, 玛丽亚维多利亚O席尔瓦¹, 语言P博得塞尔¹, 爱德华多L V科斯塔¹¹¹, 里卡多B莫拉¹, 米歇尔·O Honorato¹, 安德烈N科斯塔¹¹², 卢卡斯P达米亚尼³, 蒂亚戈葡京³⁴¹³, Leticia Kawano-Dourado³, 费尔南多·G Zampieri³⁴, Guilherme B Olivato⁵¹⁴, 桂皮Righy¹⁵¹⁶, 克里斯蒂娜•P Amendola¹⁷, 罗伯塔M L Roepke²¹⁸, 丹妮拉H M Freitas¹¹, 丹尼尔·N的强项¹¹⁹, 弗拉维奥G R Freitas^420., Caio C F费尔南德斯²¹, 利维亚mg Melro²², Gedealvares F S初级²³, 道格拉斯·科斯塔极其²⁴, 方式郑氏²⁴, 弗R马查多^420., 卢西亚诺·C P代理¹⁴²⁵; 联盟COVID-19巴西三世调查人员

从属关系

¹医院Sirio-Libanes,巴西圣保罗。
²Departamento de Cirurgia医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
³HCor研究所,巴西圣保罗。
⁴巴西研究重症监护网络(BRICNet),巴西圣保罗。
⁵学术研究机构、医院Israelita爱因斯坦,巴西圣保罗。
⁶医院Moinhos de Vento阿雷格里港,巴西。
⁷bp Beneficencia Portuguesa de圣保罗,巴西圣保罗。
⁸国际研究中心,医院Alemao Oswaldo Cruz,巴西圣保罗。
⁹临床研究所、巴西圣保罗,巴西。
¹⁰杜克大学医学中心杜克临床研究所、北卡罗来纳州达勒姆。
¹¹泌尿道感染Respiratoria,研究院做Coracao (Incor),医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
¹²Departamento de Cardiopneumologia研究院做Coracao (Incor),医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
¹³医院的丹尼·德·阿雷格里港,南里奥格兰德,巴西。
¹⁴医院维拉圣卡塔琳娜州,巴西圣保罗。
¹⁵皇家研究院Estadual做Cerebro保罗•尼迈耶,巴西里约热内卢。
¹⁶Laboratorio药物Intensiva,西班牙de Infectologia Fundacao Oswaldo Cruz,巴西里约热内卢。
¹⁷Barretos癌症医院,Barretos,巴西。
¹⁸重症监护室,AC Camargo癌症中心,巴西圣保罗。
¹⁹泌尿道感染09 dn,医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
^20.麻醉学、痛苦和重症监护部门,联邦大学的圣保罗,巴西圣保罗。
²¹医院马里奥•cova FMABC圣安德烈,巴西。
²²医院Samaritano保利斯塔人,巴西圣保罗。
²³医院Evangelico德维拉Velha,维拉Velha,巴西。
²⁴疼痛laboratorio Farmaceuticos,巴西圣保罗。
²⁵Disciplina de Emergencias丹尼,医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。

PMID:32876695
PMCID:PMC7489411
DOI:10.1001 / jama.2020.17021

免费的PMC的文章

随机对照试验

地塞米松对天活着,Ventilator-Free中度或重度急性呼吸窘迫综合征患者和COVID-19:法典随机临床试验

布鲁诺M Tomaziniet al。《美国医学会杂志》。 2020年。

免费的PMC的文章

。 2020年10月6日,324 (13):1307 - 1316。

doi: 10.1001 / jama.2020.17021。

作者

从属关系

¹医院Sirio-Libanes,巴西圣保罗。
²Departamento de Cirurgia医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
³HCor研究所,巴西圣保罗。
⁴巴西研究重症监护网络(BRICNet),巴西圣保罗。
⁵学术研究机构、医院Israelita爱因斯坦,巴西圣保罗。
⁶医院Moinhos de Vento阿雷格里港,巴西。
⁷bp Beneficencia Portuguesa de圣保罗,巴西圣保罗。
⁸国际研究中心,医院Alemao Oswaldo Cruz,巴西圣保罗。
⁹临床研究所、巴西圣保罗,巴西。
¹⁰杜克大学医学中心杜克临床研究所、北卡罗来纳州达勒姆。
¹¹泌尿道感染Respiratoria,研究院做Coracao (Incor),医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
¹²Departamento de Cardiopneumologia研究院做Coracao (Incor),医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
¹³医院的丹尼·德·阿雷格里港,南里奥格兰德,巴西。
¹⁴医院维拉圣卡塔琳娜州,巴西圣保罗。
¹⁵皇家研究院Estadual做Cerebro保罗•尼迈耶,巴西里约热内卢。
¹⁶Laboratorio药物Intensiva,西班牙de Infectologia Fundacao Oswaldo Cruz,巴西里约热内卢。
¹⁷Barretos癌症医院,Barretos,巴西。
¹⁸重症监护室,AC Camargo癌症中心,巴西圣保罗。
¹⁹泌尿道感染09 dn,医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。
^20.麻醉学、痛苦和重症监护部门,联邦大学的圣保罗,巴西圣保罗。
²¹医院马里奥•cova FMABC圣安德烈,巴西。
²²医院Samaritano保利斯塔人,巴西圣保罗。
²³医院Evangelico德维拉Velha,维拉Velha,巴西。
²⁴疼痛laboratorio Farmaceuticos,巴西圣保罗。
²⁵Disciplina de Emergencias丹尼,医院das丹尼HCFMUSP, Faculdade药物,圣保罗,巴西圣保罗。

PMID:32876695
PMCID:PMC7489411
DOI:10.1001 / jama.2020.17021

文摘

重要性:急性呼吸窘迫综合征(ARDS)由于冠状病毒病2019 (COVID-19)与大量的死亡率和医疗资源的使用。地塞米松在这些患者中使用可能会减弱肺损伤。

摘要目的:以确定是否增加静脉注射地塞米松ventilator-free天患者的数量COVID-19-associated ARDS。

设计,设定和参与者:多中心、随机、非盲、临床试验在41进行重症监护病房(icu)在巴西。COVID-19和中度到重度的ARDS患者,根据柏林定义,为从4月17日到2020年6月23日。最终随访是2020年7月21日完成。试验停止后早期出版之前相关的研究计划中的350名患者的样本大小。

干预措施:每天20毫克的地塞米松静脉注射5天,每天10毫克的地塞米松5天或在ICU出院之前,加上标准治疗(n = 151)或标准治疗(n = 148)。

主要结果和措施:主要结果是ventilator-free天前28天,定义为活着从机械通气和自由。次要结果全因死亡率在28天,患者临床状态15天使用6个等级分类(从1,不住院6、死亡),ICU-free天前28天,机械通气时间在28天,和顺序器官衰竭评估(SOFA)分数(范围,0-24,得分越高表示更大的器官功能障碍)在48小时,72小时、7天。

结果:共有299名患者(平均年龄(SD), 61年[14];37%女性)登记和跟踪完成。地塞米松组的病人随机平均6.6 ventilator-free天(95% CI, 5.0 - -8.2)在第一次28天vs 4.0 ventilator-free天(95% CI, 2.9 - -5.4)的标准治疗组(差异,2.26;95%置信区间,0.2 - -4.38;P = .04点)。在7天,地塞米松组患者平均沙发得分是6.1 (95% CI, 5.5 - -6.7)和7.5 (95% CI, 6.9 - -8.1)的标准治疗组(差异,-1.16;95%可信区间,-1.94 - -0.38;P = 04)。没有指定二级结果的显著差异在28天,全因死亡率ICU-free天前28天,机械通气时间在28天,或6个顺序量表在15天。地塞米松组33例(21.9%)和43(29.1%)在标准治疗组有经验的继发感染,47(31.1%)和42(28.3%)需要胰岛素对血糖控制,和5(3.3%)和9(6.1%)其他严重不良事件。

结论和意义:COVID-19和中度或重度ARDS患者中,使用静脉注射地塞米松+标准护理标准治疗相比,可导致显著增加的ventilator-free天数(天活着和无机械通风)超过28天。

试验注册:ClinicalTrials.gov标识符:NCT04327401。

利益冲突声明

利益冲突的披露:Tomazini博士报道接受疼痛药物的支持。玛雅博士报告接收非金融支持疼痛laboratorio Farmaceuticos。卡瓦尔康蒂博士报道从拜耳获得资助,Bactiguard,强生,巴西,Hemaclear Hillrom,辉瑞。从阿斯利康Berwanger博士报道接受赠款,诺华,Servier,拜耳,安进,勃林格殷格翰的发言。洛佩斯博士报告收到拜耳个人费用,Boehinger Ingleheim,第一三共制药,默克公司和波尔图;从百时美施贵宝赠款和个人费用,美敦力公司,辉瑞、葛兰素史克拉,赛诺菲。布埃诺女士报告收到来自端点健康的个人费用。席尔瓦博士报道收到支持疼痛laboratorio Farmaceuticos。夫人博得塞尔报道接受赠款疼痛laboratorio Farmaceuticos。从医院Sirio-Libanes莫拉博士报告接收个人费用。 Dr A. Costa reported receiving grants from Pfizer. Dr Fernandes reported receiving grants from Hospital Sírio Libanês and from Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Mr Morais reported receiving personal fees and other support from Aché Laboratórios Farmacêuticos. Dr Zung reported receiving personal fees from Aché Laboratórios Farmacêuticos. Dr Machado reported receiving support from Laboratórios Farmacêuticos. Dr Azevedo reported receiving grants from Aché Laboratórios and personal fees from Pfizer and Halex-Istar. No other disclosures were reported.

数据

图1所示。 — **图1 . .流的患者冠状病毒地塞米松(法典)试验**
缩写:COVID-19,冠状病毒疾病2019;巴勒斯坦权力机构 o ₂F: io ₂动脉氧气分压的分数氧比的启发,慢性阻塞性肺病,慢性阻塞性肺疾病。

图2。 — **图2 . .Ventilator-Free天28天**
虚线代表患者死亡(分配0 ventilator-free天),和实线显示患者接受机械通气的累积频率所有28天(0 ventilator-free天刻度线)的累积频率的患者不再需要通风机越来越多的天。

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在孩子成功ECMO治疗COVID-19-associated ARDS和急性淋巴细胞白血病。
Ebach F, Hainmann我Eis-Hubinger, Escherisch G, Dilloo D,发音嗯,穆勒。 Ebach F, et al。 Pediatr血液癌症。2021年9月,68 (9):e29100。doi: 10.1002 / pbc.29100。2021年5月22日Epub。 Pediatr血液癌症。2021。 PMID:34022118 免费的PMC的文章。没有可用的抽象。

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