文摘
爱视宝MTB / RIF实现主要捐助者,专注于DST和南非外不是广泛使用http://ow.ly/CK4NS
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准确、快速诊断结核病控制的关键是确保及时开始治疗和减少传染。2012年,近三分之一的结核病例没有诊断和/或报告给国家结核病规划(国家结核控制规划)和< 25%的估计事件耐多药(MDR)病例诊断[1]。爱视宝MTB / RIF(美国造父变星,桑尼维尔CA)、核酸扩增试验,建议在2010年由世界卫生组织(世卫组织)对艾滋病肺结核和利福平耐药性检测(2]。2013年,测试被推荐用于儿科肺结核和肺外结核病的某些形式的检测(EPTB),以及一个初始测试取代涂片镜检(3]。
这些建议后,模块和墨盒已经获得越来越多。截至2014年6月30日,15 846爱视宝模块和750万墨盒被104个国家以优惠的价格采购(4),然而,潜在市场大得多(5]。尽管在22个高负担国家关于爱视宝的一般政策(负担沉重国家)总结(1)和一些经验从早期爱视宝实现者是可用的(6,7),一个更全面的分析国家结核控制规划的政策和实施爱视宝并没有被执行。
爱视宝的评估当前的实现,我们设计了一个标准化的问卷被送到国家结核控制规划在22个负担沉重国家占全球结核病例的80%。我们联系了国家结核控制规划经理和代表责任与爱视宝。问卷完成从1月到2014年7月,与跟进,以确保完成和澄清任何含糊之处。问题涉及以下话题:资金来源,仪器位置,访问在私营部门,测试算法,为rifampicin-resistant结果报告和治疗决定的结果。此外,为了更好地评估实施的规模,我们公开的爱视宝采购数据分析(4]。
所示表122个负担沉重国家的19(86%)报告与爱视宝有关的现有国家计划或政策。7(32%)的22个国家报道国内爱视宝采购资金的使用。然而,只有巴西和俄罗斯目前基金所有爱视宝测试与国内资源,而大多数的负担沉重国家依靠一些确定的16个国际捐助团体。多达六个外部捐助者被报道在一些国家,认为一个强大的国内协调的必要性。
直到2014年6月,750万年的墨盒采购通过公共部门定价,负担沉重国家采购了640万(85%)。其中,420万名(66%)的墨盒仅由南非采购,随着中国、印度和巴西,占国家的采购总额的80%。首次诊断[涂片卷的比率5]爱视宝墨盒采购的数量在大致相似的时期是作为近似指数爱视宝市场渗透在公共部门。在南非的比率为1.6,明显低于其他负担沉重国家大约40 - 70涂片进行每个爱视宝。显然,大规模实施爱视宝只有发生在南非,而其他负担沉重国家继续严重依赖涂片镜检。
尽管所有国家报告部署爱视宝在公共部门,只有5(23%)报告公私合作伙伴关系在爱视宝测试,计划促进私人和公共健康之间的合作供应商交付的结核病护理;额外的8个(36%)在其他私营部门设置使用爱视宝。当爱视宝最初建议使用在区、街道实验室(8),八个(36%)国家报道的部署爱视宝在显微镜或外围卫生中心,显示出可喜的进步。18(82%)报告部署区和街道,和17(77%)部署在引用或集中的实验室报告。尽管先前的研究表明,爱视宝实现是可行的在一些初级保健机构(9),目前的基础设施负担沉重国家可能不适合大规模报道(10]。
只对测试算法,南非,巴西和俄罗斯建议为所有的人爱视宝疑似肺结核。此外,巴西报道计划取代涂片镜检爱视宝在全国92个城市。尽管所有负担沉重国家推荐爱视宝作为耐药结核病的初始测试(DR-TB),合格标准不同。四个国家推荐爱视宝只疑似患者的耐药性,尽管在巴基斯坦和孟加拉国,爱视宝也被用于一般肺结核病例发现在指定网站(7]。剩下的19个负担沉重国家推荐爱视宝中感染艾滋病毒的病人,虽然在泰国和乌干达,爱视宝建议只有阴性涂片结果之后,世卫组织的建议。然而,考虑到有限数量的墨盒采购南非外,实际应用这些算法可能是有限的。测试策略专注于耐药性的检测在复治病例只有识别新的MDR病例在大多数国家总额的一小部分,将限制扩大DR-TB治疗方案的能力。最终,国家必须致力于通用药敏测试(DST)作为全球计划中概述和post - 2015全球结核病战略(11,12),但这将需要更多的资源。
而更新的政策指导爱视宝儿科结核病的诊断和EPTB只是发布了2013年10月,14(59.1%)国家已经报道建议儿童爱视宝疑似肺结核。使用爱视宝EPTB诊断建议在四个国家(18%)。
在2013年开发了新的记录和报告的建议主要针对新分子的引入测试(13]。14个(64%)国家推荐记录Xpert-positive细菌学的积极结果,而三个(14%)报告没有标准报告。这些发现证明进展后,一些早期的实现者记录挑战不清楚和不一致的报告(7]。
最初为利福平耐药患者指导治疗决策而不是DR-TB建议后续DST的风险使用另一种方法,以可怜的阳性预测值为爱视宝(2]。最近的证据表明,使用表型DST作为参考标准错过一些rifampicin-resistant案例(14]。目前,世卫组织建议rifampicin-resistant爱视宝结果疑似DR-TB足以启动的二线治疗(SLT) [3]。大多数国家发起SLT的耐药性的风险因素(不确认或在等待确认爱视宝结果),而三个(14%)需要确认DST SLT之前启动。在低耐药性的风险,患者13例(59%)在启动前需要确认DST SLT的国家。许多国家报告说,目前正在进行评审,可能改变随着越来越多的证据。
总的来说,我们发现那些爱视宝指南的吸收相对快速与其他新的结核病诊断指南相比,如发光二极管显微镜或当天涂片诊断。然而,先前的研究7]建议爱视宝的实现在该领域可能偏离规定的国家政策,我们发现目前爱视宝测试主要是资助,主要限于区或参考实验室,主要用于患者疑似DR-TB,和一定程度上在疑似患者的艾滋病肺结核。模型表明,更多的限制实现策略可能会限制爱视宝的影响(15]。因此,我们希望这些结果将有助于提高认识的必要性更加雄心勃勃的测试算法(如。通用DST)和实现更大的影响,只承认这将可能更大投资改善结核病诊断和治疗从捐赠者和国内资金。
确认
我们感谢所有国家结核控制规划人员和受访者完成了调查和回答我们的后续问题。我们也感谢克劳迪娅Denkinger(促进创新诊断方法基金会、瑞士日内瓦),桑德拉·基克(KNCV结核病基金会,海牙,荷兰)和帕梅拉Chedore(独立实验室顾问,多伦多,加拿大)在调查设计有用的输入。
脚注
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.qdcxjkg.com
- 收到了2014年8月12日。
- 接受2014年10月6日。
- 版权©2015人队