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背景:CF的特点是肺功能进行性下降;减少这种下降通常用作衡量成功的临床试验。改善治疗可能有时间疾病的模式的转变。
方法:连续318例出生在五军团和参加专家诊所至少有两个常规肺功能测量18至22岁之间的被包括在内。他们的肺功能下降的估计和比较。
结果:均值(SE)斜坡比例预计在1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)−1.53(0.36) %,−1.27(0.34) %,分别(NS)。FEV一年一度的恶化1−−−2.49%,1.99% 2.20%,−1.65%,和−0.65%从最早到最新的出生队列;也显示出了类似的模式FVC的变化。没有区别男性和女性患者。患者感染假单胞菌FEV平均降幅更大1(−1.6%v−1.1%)。
结论:肺功能下降的利率与CF年轻人减少连续与同期出生的。这对设计有重要意义的临床研究疾病。
- 囊性纤维化
- 肺功能
- 年轻的成年人
来自Altmetric.com的统计
囊性纤维化(CF)是一种进步的条件,肺疾病发病率和死亡率的主要决定因素。进步肺功能下降随着时间的推移已经CF肺部疾病在过去的一个特性,而在所有患者似乎是不可避免的。一年一度的,下降的速度在1秒用力呼气量(FEV1)比例预测的一个重要预测死亡的风险,1FEV和一年一度的恶化1比例预测参数被认为是优于单一测量肺移植的推荐。2,3FEV的平均利率1减少在文献中报道如表1所示。
在临床试验中,基于假设CF导致肺功能进行性下降,减少这种下降在观察期间是一种常见的测量结果。4 -6改善治疗可能CF肺病的模式是不一样的今天。我们着手确定肺功能变化的速度在当代的年轻人与CF和比较这利率出生的早些时候队列中。
方法
人口
成人CF皇家主管布朗普顿医院地铁站服务关心所有患者16岁或以上,目前约有700。这些都是经常在诊所,自1981年以来,已经经历了正式的年度回顾与全肺功能测试。使用考勤记录过去十年从医院肺功能实验室,我们确定了所有成人CF患者(> 18年)。318至少两个患者肺功能测试(在两个日历年)18至22岁之间的形式分析的研究基础。测试日期早在1978年至2004年底。最高prebronchodilator FEV1与用力肺活量(FVC)被用来计算利率的变化。收集的信息也出生年份,性别,身高在18 - 22岁,和慢性假单胞菌感染(定义为铜绿假单胞菌至少连续三次痰培养样本间隔至少1个月在研究期间)。
统计分析
FEV的比例预测值1使用欧洲共同体和FVC计算参考。肺功能的年度变化估计使用线性回归分析。正常肺功能变化分布近似表示为(SE)的意思。我们分析时间趋势并将患者分类后连续5年同期出生的和合适的“队列”作为变量线性回归模型;使用方差分析组之间的差异进行评估。
结果
年龄在18至22年的均值(SE)的年度预测FEV百分比的变化1所有患者和FVC−1.53 (0.36) %,−1.27 (0.34) %。变化的利率往往是更大的在前面的同期出生的(表2),但趋势并没有统计上的不同(p = 0.28, FEV p = 0.351和FVC)。趋势是清晰的,但是统计上不显著只有在1970年出生的患者中(无花果1和2)。
意思是(SE)预测FEV百分比的变化1出生队列(数字1 - 5指同期出生的1960 - 4、1965 - 9、1970 - 4、1975 - 9、1980 - 4)。
意味着(SE)的变化比例预测FVC的出生队列(数字1 - 5指同期出生的1960 - 4、1965 - 9、1970 - 4、1975 - 9、1980 - 4)。
有不到20个病人的性在前面的两个群体,所以时间趋势按性别进行分析只使用后三个军团。1970年以后出生的男性中,FEV均值变化1比例预测−1.57%(1970 - 4组),−0.57% (1975 - 9),−0.91% (1980 - 4)。这些差异没有统计学意义(p = 0.66)。在同一组内出生的女性中,估计FEV的变化1预测−2.48%比例,−2.98%,分别和−0.29% (p = 0.69)。
没有重要的不同群体之间的差异意味着高度18岁(表2)或22年(数据没有显示)。四十九个病人(15.4%)没有长期的证据P绿脓杆菌殖民时期的研究。在这其中,FEV均值(SE)年度下滑1比例预测−1.1 (0.8)%;患者感染假单胞菌有较高的平均下降(−1.61 (0.41)%)。这种差异没有统计学意义。
讨论
我们的发现表明肺功能下降的年增长率和CF的当代年轻人非常低,并且低于上一代成年人的疾病。虽然有可能,这些偶然发生明显改进,它们与CF治疗和预后的改善一致在过去的30年。
在我们发现有几个可能的偏见。患者选择的基础上他们有肺功能测量在任何年龄在1995年到2004年之间,我们随后检查了这些测量时这些患者年龄在18岁和22年。病人因此选择生存,可能相对温和的疾病。我们认为这可能会导致低估了真正的早些时候组肺功能下降,从而低估了真正的时间差异。此外,我们不能确保年度肺功能测试的迹象保持不变在我们的分析。分析后三个军团,出生后时期常规测试练习,在人的生存压力可能症状不明显,往往以确认我们的整体结果。
FEV年度下降1比例预测被认为是与基因型相关,性别、胰腺和营养状况,殖民的黏液状的菌株P绿脓杆菌。11日,15日,16我们无法显示FEV区别男性和女性患者1下降;尽管这可能是由于小数字,类似的发现在瑞典已报告的病人。17我们也没有发现任何重要的区别在身高方面,可能与营养状况有关。我们没有检查重量的影响,但有研究表明,儿童CF谁更重,谁在一个适当的体重和有更好的FEV不间断的速度1轨迹。6我们的结果的影响P绿脓杆菌殖民/感染肺功能下降与Schaedel是一致的等。17我们无法证明显著关联,肺功能下降,可能是因为non-colonised少数的病人。我们没有确定的时间获得的病人假单胞菌从影响其他人,不能单独的原因。18
我们的结果类似于孩子在多伦多列于表3中,19和rhDNase患者的报告。20.他们在生存与改善的趋势相一致,可能反映出更好的标准的保健专家CF内组织中心,和更积极的治疗方法,尤其是nebulised抗生素和DNase。肺功能下降的一个重要含义是,现在可能太不敏感的测量在临床试验中使用有限的时间。
总之,FEV的下降速度1CF患者正在下降,符合改善生存,现在接近零。这可能是由于改善治疗。对未来有重大影响临床试验的设计。
引用
脚注
2005年12月29日在线发表第一
利益冲突:没有
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