系统审查和荟萃分析的首选报告项目:PRISMA声明
BMJ2009；339doi:https://doi.org/10.1136/bmj.b2535(2009年7月21日出版)引用如下:BMJ2009; 339: b2535
- 1渥太华方法中心，渥太华医院研究所，加拿大安大略省渥太华
- 2加拿大安大略省渥太华市渥太华大学医学院流行病学和社区医学系
- 3.Università意大利摩德纳的雷吉奥埃米利亚
- 4意大利米兰，马里奥·内格里Ricerche Farmacologiche institute，意大利
- 5英国牛津大学医学统计中心
- 通信:dmoher在{}ohri.ca
- 接受6月5日2009
系统的回顾和荟萃分析在医疗保健中变得越来越重要。临床医生阅读它们以跟上他们的专业，12它们经常被用作制定临床实践指南的起点。资助机构可能会要求进行系统审查，以确保有理由进行进一步研究，3.一些医学杂志正朝着这个方向发展。4与所有的研究一样，系统审查的价值取决于做了什么，发现了什么，以及报告的清晰度。与其他出版物一样，系统评论的报道质量各不相同，限制了读者评估这些评论的长处和弱点的能力。
一些早期的研究评估了审查报告的质量。1987年，Mulrow检查了1985年和1986年发表在四家领先医学杂志上的50篇评论文章，发现没有一篇符合所有8个明确的科学标准，比如纳入研究的质量评估。51987年，Sacks和他的同事评估了6个领域23个特征的83个元分析报告的充分性。6报告普遍不佳;1到14个特征被充分报道(平均7.7，标准偏差2.7)。1996年对这项研究的更新发现几乎没有改善。7
1996年，为了解决meta分析报告的次优问题，一个国际小组制定了一个指南，称为QUOROM声明(meta分析报告的质量)，它专注于随机对照试验的meta分析报告。8在本文中，我们总结了这些指南的修订，重新命名为PRISMA(系统评审和荟萃分析的首选报告项目)，该指南已经更新，以解决系统评审科学中的几个概念和实践进展(见框)。
从QUOROM到PRISMA演变中的概念问题
完成系统的评审是一个迭代的过程
系统评审的实施在很大程度上取决于纳入研究的范围和质量:因此，系统评审人员可能需要在评审过程中修改他们原来的评审方案。任何系统化的审查报告指南都应该建议可以报告和解释这些更改，而不是暗示它们是不适当的。PRISMA声明(第5、11、16和23项)承认这个迭代过程。除了Cochrane评议(所有的评议都应该有一个方案)，只有大约10%的系统评议者报告自己使用的是一种方案。9如果没有公开可访问的协议，就很难在适当和不适当的修改之间做出判断。
进行研究和报告研究是截然不同的概念
但是，对系统审查而言，这种区别不如对个别研究报告的评估那么直接，因为系统审查的报告和进行从本质上讲是密切交织在一起的。例如，考虑到这一活动在系统审查过程中的重要性，系统审查未能报告纳入研究的偏倚风险评估可能被视为行为不端的标志。10
术语
用来描述系统回顾和荟萃分析的术语随着时间的推移而演变。将名称从QUOROM改为PRISMA的一个原因是希望同时包含系统回顾和荟萃分析。我们采用了Cochrane协作网使用的定义。17系统综述是对一个表述清晰的问题的综述，它使用系统和明确的方法来识别、选择和批判性地评价相关研究，并从综述中包括的研究中收集和分析数据。统计方法(荟萃分析)可能用于也可能不用于分析和总结纳入研究的结果。荟萃分析是指在系统综述中使用统计技术来整合纳入研究的结果。
开发PRISMA声明
2005年6月在加拿大渥太华举行了为期三天的会议，29名与会者，包括综述作者、方法学家、临床医生、医学编辑和一名消费者。渥太华会议的目的是根据需要修订和扩充QUOROM核对表和流程图。
执行委员会在会前完成了以下任务:对审查系统审查报告质量的研究进行系统审查;全面的文献检索，以确定可能为会议提供信息的方法和其他文章，特别是与修改清单项目有关的文章;对评审作者、消费者和委托或使用系统评审和元分析(包括卫生技术评估机构国际网络和指南国际网络)的团体进行国际调查，以确定对QUOROM的看法，包括现有清单项目的优点。会议期间展示了这些活动的结果，并在PRISMA网站上进行了总结，www.prisma-statement.org/．
只有被认为必不可少的项目被保留或增加到清单中。一些额外的项目仍然是可取的，如果相关的话，评审作者应该包括这些。18例如，指出系统评审是否是以前评审的更新是很有用的19并描述与原始协议中描述的程序相比的任何变化。
会议结束后不久，PRISMA核对表的草稿分发给小组，包括被邀请参加会议但未能出席的人。创建了一个处理文件，其中包含来自每个应答者的意见和修订，随后对清单进行了11次修订。小组批准了检查表、流程图和这篇总结论文。
虽然没有发现直接证据支持保留或增加一些项目，但相信来自其他领域的证据是相关的。例如，第5项要求作者提供关于系统评审的注册信息，包括注册号(如果有的话)。虽然系统审查登记还没有广泛使用，20.21国际医学期刊编辑委员会的参与期刊22现在要求所有临床试验进行注册，以增加透明度和问责制。23这些方面也可能使系统审稿人受益，可能减少过多的审稿人处理相同问题的风险2425在更新系统评估时提供更大的透明度。
PRISMA声明
PRISMA声明包含27项清单(表1)⇓)和四相流图(图⇓(也可以在bmj.com上作为额外的项目，供研究人员下载和重用)。PRISMA声明的目的是帮助作者改进系统综述和元分析的报告。我们关注的是随机试验，但PRISMA也可以作为报告其他类型研究的系统综述的基础，特别是对干预措施的评估。PRISMA也可以用于对已发表的系统评论进行批判性评价。然而，PRISMA检查表并不是衡量系统评审质量的质量评估工具。
从QUOROM到PRISMA
新的PRISMA检查表在几个方面不同于QUOROM检查表和表2⇓列出实质性的具体变化。通常，PRISMA检查表将QUOROM检查表中的几个项目“解耦”，如果适用的话，将几个检查表项目链接起来，以提高整个系统评审报告的一致性。
流程图也做了修改。在纳入研究并提供排除其他研究的理由之前，评审团队必须首先搜索文献。这个搜索结果是记录。一旦这些记录经过筛选并适用资格标准，将保留少量文章。被收录的文章的数量可能比研究的数量少(或多)，因为文章可能报道多个研究，一个特定研究的结果可能发表在几篇文章中。为了获取这些信息，PRISMA流程图现在请求关于评审过程的这些阶段的信息。
背书
对于那些已经认可了QUOROM的期刊，PRISMA声明应该取代QUOROM声明。我们希望其他期刊能够支持PRISMA;他们可以在PRISMA网站上注册。为了向作者和其他人强调透明报道系统评论的重要性，我们鼓励支持期刊引用PRISMA声明，并在给作者的说明中包含PRISMA的网址。我们也邀请编辑组织考虑支持PRISMA，并鼓励作者坚持其原则。
讨论
系统审查报告的质量仍然不是最佳的。930.31323334在最近对300篇系统评论的回顾中，很少有作者报告说在评估可能的发表偏倚，9即使有压倒性的证据证明它的存在13以及对系统评审结果的影响。35即使评估了发表偏倚的可能性，也不能保证系统审稿人已经对其进行了适当的评估或解释。36虽然没有报告这样的评估并不一定表明没有进行评估，但报告可能的发表偏倚的评估可能是系统审查进行彻底性的标志。
已经发展了几种方法，以便对更广泛的一系列问题进行有系统的审查。例如，现在进行系统审查以调查成本效益，37诊断38或者预测问题，39基因关联,40以及政策制定。41PRISMA所涵盖的一般概念和主题与任何系统审查相关，而不仅仅是那些总结医疗干预的好处和坏处。但是，在特殊情况下，需要对清单项目或流程图进行一些修改。例如，评估偏倚风险是一个关键概念，但在诊断综述中用于评估偏倚风险的项目可能侧重于诸如患者谱系和疾病状态验证等问题，这与干预措施综述不同。当报告个体患者数据的元分析时，流程图也需要调整。42
我们已经开发了一个解释性文档来增加PRISMA的有用性。26对于每一个检查清单项目，本文档包含一个良好报告的例子，包含它的基本原理，以及支持证据，包括参考文献，如果可能的话。我们相信本文档也将为那些教授系统复习方法论的人提供有用的资源。我们鼓励期刊在给作者的说明中包含对解释性文档的参考。
像任何基于证据的努力一样，PRISMA是一个活生生的文件。为此，我们邀请读者通过PRISMA网站对修订版，特别是新的清单和流程图进行评论。我们将使用这些信息为PRISMA的继续发展提供信息。
笔记
引用如下:BMJ2009; 338: b2535
脚注
以下人士对PRISMA的声明做出了贡献:Doug Altman，医学统计中心(牛津);弗莱堡大学医院Gerd Antes(德国弗莱堡);大卫·阿特金斯，退伍军人卫生管理局卫生服务研发处(美国华盛顿特区);弗吉尼亚巴伯,《公共科学图书馆·医学》杂志上(英国剑桥);Nick Barrowman，东安大略儿童医院(加拿大渥太华);Jesse A. Berlin，强生制药研发公司(Titusville NJ, USA);Jocalyn克拉克《公共科学图书馆·医学》杂志上(在撰写本文时，BMJ、伦敦);Mike Clarke，英国科克伦中心(牛津)和三一学院护理和助产学院(爱尔兰都柏林);麦克马斯特大学(加拿大汉密尔顿)临床流行病学和生物统计学医学系Deborah Cook;Roberto D’amico, Università di Modena e Reggio Emilia(摩德纳，意大利)和Centro Cochrane Italy, Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri(米兰，意大利);乔纳森·迪克斯，伯明翰大学(伯明翰);麦克马斯特大学医学、临床流行病学和生物统计学系P J Devereaux;Kay Dickersin，约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院(美国巴尔的摩医学博士);伯尔尼大学(瑞士伯尔尼)社会和预防医学系Matthias Egger;Edzard Ernst半岛医学院(英国埃克塞特);Peter C Gøtzsche，北欧科克伦中心(哥本哈根，丹麦); Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute (Ottawa, Canada); Gordon Guyatt, Departments of Medicine, Clinical Epidemiology and Biostatistics, McMaster University; Julian Higgins, MRC Biostatistics Unit (Cambridge, UK); John P A Ioannidis, University of Ioannina Campus (Ioannina, Greece); Jos Kleijnen, Kleijnen Systematic Reviews (York, UK) and School for Public Health and Primary Care (CAPHRI), University of Maastricht (Maastricht, Netherlands); Tom Lang, Tom Lang Communications and Training (Davis CA, USA); Alessandro Liberati, Università di Modena e Reggio Emilia, and Centro Cochrane Italiano, Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Nicola Magrini, NHS Centre for the Evaluation of the Effectiveness of Health Care—CeVEAS (Modena, Italy); David McNamee,《柳叶刀》(英国伦敦);洛伦佐·莫亚，意大利科克伦中心，马里奥·内格里农业研究所;David Moher，渥太华医院研究所渥太华方法中心(加拿大渥太华);辛西娅·Mulrow内科学年鉴(美国费城);Maryann Napoli，医疗消费者中心(美国纽约);Andy Oxman，挪威卫生服务研究中心(挪威奥斯陆);Ba’Pham，多伦多卫生经济和技术评估协作组织(加拿大多伦多)(该小组第一次会议时，加拿大葛兰素史克公司，安大略省密西索加);加州大学旧金山分校(美国旧金山CA) Drummond Rennie;玛格丽特·桑普森，东安大略儿童医院(加拿大渥太华);肯尼斯·F·舒尔茨，国际家庭保健组织(美国北卡罗来纳州达勒姆);Paul G Shekelle，南加州循证实践中心(美国圣莫尼卡);Jennifer Tetzlaff，渥太华医院研究所渥太华方法中心;大卫•ToveyCochrane图书馆， Cochrane协作网(牛津，英国)(在小组第一次会议时，BMJ、伦敦);Peter Tugwell，渥太华大学(加拿大渥太华)人口健康研究所。
作者贡献:ICMJE作者阅读和满足dm标准。188bet手机版188bet手机版同意dm, AL, JT, DGA的建议。撰写论文初稿dm, AL, DGA。参与撰写论文dm, AL, JT, DGA。参加定期电话会议，确定参会人员，筹集资金，策划会议，参与会议，起草文稿- dm, AL, DGA。参与确定PRISMA的证据基础，完善检查清单，起草手稿- jt。
资助:PRISMA由加拿大卫生研究院资助;Università意大利Emilia di Modena e Reggio;英国癌症研究中心;临床证据BMJ知识;Cochrane协作网;以及加拿大的葛兰素史克公司。AL的部分资金来自意大利大学部的拨款(COFIN-PRIN 2002 prot 2002061749和COFIN-PRIN 2006 prot 2006062298)。DGA由英国癌症研究中心资助。DM由渥太华大学研究主席资助。所有的发起人都没有参与PRISMA文件的规划、执行或撰写。 No funder played a role in drafting this manuscript.
竞争利益:没有宣布。
来源和同行评审:未经委托;外部同行评审。
为了鼓励PRISMA声明的传播，这篇文章可以在bmj.com上免费访问，也将在《公共科学图书馆·医学》杂志上，内科学年鉴，临床流行病学杂志,开放的医学．本文版权归作者共同所有。有关进一步使用的详情，请参阅PRISMA网站(www.prisma-statement.org/）.
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